Cập nhật quy định mới trong lĩnh vực đông y

Để đáp ứng nhu cầu bảo đảm chất lượng dịch vụ, an toàn cho người bệnh và tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở khám chữa bệnh đông y, pháp luật về đông y liên tục được cập nhật và hoàn thiện. Bài viết này NPLaw sẽ tổng hợp những quy định mới nhất trong lĩnh vực đông y, giúp các y bác sĩ, nhà quản lý và người dân hiểu rõ hơn về các yêu cầu pháp lý hiện hành, từ đó đảm bảo hoạt động khám chữa bệnh hiệu quả, đúng quy chuẩn và góp phần thúc đẩy sự phát triển bền vững của y học cổ truyền.

I. Thực trạng hiện nay của quy định mới trong lĩnh vực đông y

Hiện nay, lĩnh vực đông y tại Việt Nam đang chứng kiến nhiều thay đổi quan trọng trong hệ thống pháp luật nhằm nâng cao chất lượng, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong khám chữa bệnh. Các quy định mới không chỉ tập trung vào việc chuẩn hóa tiêu chuẩn hành nghề, mà còn chú trọng đến quản lý chất lượng sản phẩm đông y, đào tạo nguồn nhân lực, cũng như bảo vệ quyền lợi người bệnh và người hành nghề.

Tuy nhiên, trong thực tiễn vẫn còn một số khó khăn, như sự chưa đồng bộ trong áp dụng quy định, nhận thức pháp luật chưa đầy đủ từ một số cơ sở và cá nhân làm việc trong ngành, cũng như thách thức trong việc kiểm soát và giám sát các sản phẩm đông y trên thị trường. Do đó, việc nắm bắt và áp dụng đúng các quy định mới là yếu tố then chốt để phát triển bền vững lĩnh vực này.

II. Quy định mới trong lĩnh vực đông y là gì?

1. Tầm quan trọng của quy định mới trong lĩnh vực đông y

Quy định mới trong lĩnh vực đông y đóng vai trò thiết yếu trong việc:

• Nâng cao chất lượng khám chữa bệnh: Đảm bảo các cơ sở, nhân viên y tế và sản phẩm đông y đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả.
• Bảo vệ sức khỏe người dân: Giảm thiểu rủi ro do sử dụng sản phẩm hoặc dịch vụ không đạt chuẩn.
• Thúc đẩy phát triển bền vững ngành y học cổ truyền: Tạo môi trường pháp lý minh bạch, thuận lợi cho đầu tư, nghiên cứu và ứng dụng các phương pháp điều trị đông y.
• Hỗ trợ quản lý và kiểm soát thị trường sản phẩm đông y: Ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng, góp phần xây dựng niềm tin cho người tiêu dùng.
• Hòa nhập với xu hướng y học hiện đại: Thúc đẩy sự phối hợp giữa y học cổ truyền và y học hiện đại, nâng cao hiệu quả điều trị tổng thể.

2. Những điều cần lưu ý về quy định mới trong lĩnh vực đông y

Khi tiếp cận và áp dụng các quy định mới, cần lưu ý:

• Hiểu rõ và tuân thủ đúng các quy chuẩn hành nghề: Đảm bảo các y bác sĩ, cơ sở khám chữa bệnh đông y có giấy phép hành nghề hợp pháp, đầy đủ chứng chỉ đào tạo.
• Tuân thủ quy trình kiểm soát chất lượng sản phẩm đông y: Đăng ký, kiểm nghiệm và giám sát chặt chẽ các sản phẩm trước khi lưu hành.
• Chú trọng quyền lợi người bệnh: Cung cấp thông tin minh bạch về phương pháp điều trị, tác dụng phụ và cam kết bảo vệ quyền lợi bệnh nhân.
• Thường xuyên cập nhật kiến thức pháp luật và chuyên môn: Do quy định có thể thay đổi hoặc bổ sung, người làm nghề cần chủ động cập nhật để tránh vi phạm.
• Tăng cường sự phối hợp giữa các cơ quan quản lý nhà nước: Để giám sát, kiểm tra và xử lý kịp thời các vi phạm trong lĩnh vực đông y.

III. Quy định pháp luật liên quan đến quy định mới trong lĩnh vực đông y

1. Quy định cần lưu ý liên quan đến quy định mới trong lĩnh vực đông y

Trong lĩnh vực đông y, các quy định pháp luật mới thường tập trung vào một số điểm quan trọng sau:

• Giấy phép hành nghề và tiêu chuẩn hành nghề: Theo Điều 19 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, người hành nghề đông y phải có giấy phép hành nghề đang còn hiệu lực; đã đăng ký hành nghề; đáp ứng yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong khám bệnh, chữa bệnh; có đủ sức khỏe để hành nghề và không thuộc trường hợp cấm hành nghề. 
• Quản lý chất lượng sản phẩm đông y: Luật An toàn thực phẩm năm 2010 và các nghị định liên quan quy định rõ về việc đăng ký, kiểm nghiệm, cấp phép lưu hành sản phẩm đông y nhằm bảo đảm an toàn, hiệu quả cho người tiêu dùng.
• Quản lý và kiểm soát hoạt động quảng cáo, truyền thông: Các quy định mới hạn chế việc quảng cáo sai sự thật hoặc gây hiểu lầm về công dụng sản phẩm và phương pháp điều trị đông y theo Luật Quảng cáo 2012. 
• Quy định về đào tạo và nâng cao trình độ chuyên môn: Y bác sĩ và nhân viên y tế trong lĩnh vực đông y phải tuân thủ các chương trình đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn để đảm bảo năng lực và đáp ứng yêu cầu mới theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

2. Những vi phạm liên quan đến quy định mới trong lĩnh vực đông y

Một số hành vi vi phạm phổ biến có thể gặp trong lĩnh vực đông y bao gồm:

• Hành nghề khi không có giấy phép hoặc giấy phép hết hạn: Vi phạm này bị xử phạt hành chính nghiêm khắc và có thể bị đình chỉ hoạt động.
• Sản xuất, kinh doanh, lưu hành sản phẩm đông y không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không đăng ký hoặc không được phép lưu hành: Gây nguy hại cho sức khỏe người tiêu dùng và bị xử lý theo quy định về an toàn thực phẩm.
• Quảng cáo sai sự thật hoặc thổi phồng công dụng của sản phẩm, phương pháp điều trị đông y: Làm mất uy tín ngành, bị phạt tiền và buộc tháo gỡ, cải chính thông tin.
• Không tuân thủ quy trình khám chữa bệnh, gây hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh: Có thể bị xử lý kỷ luật, hành chính hoặc hình sự tùy theo mức độ.
• Vi phạm quy định về điều kiện cơ sở vật chất, thiết bị, an toàn lao động: Ảnh hưởng đến môi trường làm việc và sức khỏe người hành nghề.

IV. Giải đáp các thắc mắc về quy định mới trong lĩnh vực đông y

1. Các tổ chức nào có trách nhiệm phổ biến quy định mới trong lĩnh vực đông y đến các cơ sở y tế?

• Bộ Y tế và Sở Y tế các tỉnh, thành phố là cơ quan chủ đạo trong việc ban hành và phổ biến quy định mới.
• Các hiệp hội, tổ chức nghề nghiệp về y học cổ truyền cũng đóng vai trò hỗ trợ truyền tải thông tin đến các phòng khám và cơ sở y tế.
• Công đoàn ngành y tế và các tổ chức đào tạo y học cổ truyền phối hợp tổ chức tập huấn, hội thảo để phổ biến các quy định.

2. Quy định mới trong lĩnh vực đông y có ảnh hưởng như thế nào đến quy trình khám chữa bệnh?

• Quy định mới yêu cầu chuẩn hóa và minh bạch hơn trong quy trình khám chữa bệnh, từ khâu tiếp nhận, chẩn đoán, điều trị đến theo dõi sau điều trị.
• Tăng cường trách nhiệm ghi chép hồ sơ bệnh án, đảm bảo đầy đủ, chính xác theo quy chuẩn.
• Nâng cao yêu cầu về kỹ thuật và phương pháp điều trị, đảm bảo an toàn cho người bệnh.
• Đẩy mạnh kiểm tra, giám sát để đảm bảo phòng khám tuân thủ nghiêm các quy trình chuyên môn và pháp luật.

3. Có cần phải điều chỉnh giấy phép hoạt động của phòng khám theo quy định mới trong lĩnh vực đông y không?

Phòng khám cần rà soát và cập nhật giấy phép hành nghề nếu quy định mới yêu cầu bổ sung hoặc thay đổi về phạm vi hoạt động, trình độ chuyên môn hoặc tiêu chuẩn cơ sở vật chất. Việc điều chỉnh giấy phép hoạt động được thực hiện theo quy định tại Điều 51 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

4. Các trình tự và thủ tục nào cần thực hiện ngay lập tức khi áp dụng quy định mới trong lĩnh vực đông y?

• Rà soát lại toàn bộ hồ sơ pháp lý, giấy phép và điều chỉnh nếu cần thiết.
• Tổ chức tập huấn, đào tạo lại cho nhân viên về các quy định và quy trình mới.
• Cập nhật hệ thống quản lý hồ sơ bệnh án, sản phẩm đông y và các thủ tục hành chính theo quy định.
• Thực hiện đăng ký hoặc thông báo với cơ quan quản lý y tế về việc áp dụng quy định mới.
• Thiết lập các quy trình kiểm soát chất lượng nội bộ để đảm bảo tuân thủ.

5. Nếu phòng khám đông y không tuân thủ quy định mới, hậu quả pháp lý mà họ phải chịu là gì?

• Bị xử phạt hành chính với mức phạt tùy theo mức độ vi phạm theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP với hình thức xử phạt chính: Cảnh cáo; Phạt tiền. Tùy theo tính chất, mức độ vi phạm, tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm hành chính có thể bị áp dụng một hoặc nhiều hình thức xử phạt bổ sung như: Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề; Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Đình chỉ hoạt động có thời hạn từ 01 tháng đến 24 tháng;... 
• Có thể chịu trách nhiệm hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh như tội vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh, sản xuất, pha chế, cấp phát, bán thuốc hoặc dịch vụ y tế khác theo Điều 315 Bộ luật Hình sự năm 2015. 

V. Vấn đề liên quan đến quy định mới trong lĩnh vực đông y có nên liên hệ luật sư không? Liên hệ như thế nào?

Việc liên hệ luật sư là cần thiết giúp phòng khám hiểu rõ quy định mới, tránh vi phạm pháp luật và xử lý kịp thời các vấn đề phát sinh, bảo vệ quyền lợi hợp pháp một cách hiệu quả.

Quý Khách hàng có nhu cầu tư vấn về quy định mới trong lĩnh vực đông y, vui lòng liên hệ cho NPLaw để được đội ngũ chúng tôi trực tiếp tư vấn và hướng dẫn giải quyết.