Danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu là gì?

Danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu là danh mục cần được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trong lĩnh vực da liễu. Bài viết dưới đây, sẽ nêu các quy định pháp luật về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu và giải đáp một số thắc mắc liên quan nhằm giúp cá nhân, tổ chức bảo vệ quyền lợi hợp pháp của mình.

I. Thực trạng các phòng khám, spa tự ý vận hành máy móc công nghệ cao (Laser Pico, HIFU, RF) khi chưa nằm trong danh mục kỹ thuật được phê duyệt tiềm ẩn nguy cơ bị phạt ra sao?

Việc các phòng khám, spa tự ý vận hành máy móc công nghệ cao khi chưa có giấy phép hoặc chưa nằm trong danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu được phê duyệt rất phổ biến hiện nay. Đây là hành vi vi phạm pháp luật và gây ảnh hưởng quyền lợi và sự an toàn của người bệnh, khiến dư luận bức xúc, ảnh hưởng uy tín ngành y tế. Hành vi này không chỉ bị xử phạt hành chính mà còn đối mặt với nguy cơ đình chỉ hoạt động, tịch thu niêm phong thiết bị, thậm chí là truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây tai nạn y khoa nghiêm trọng.

II. Khái niệm và tìm hiểu về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu

Để hiểu rõ hơn các quy định pháp luật về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu. Hãy cùng NPLaw tìm hiểu qua nội dung bài viết dưới đây.

1. Danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu bao gồm những gì?

Theo Phụ lục 1 ban hành kèm theo Quyết định 23/2026/QĐ-TTg về danh mục công nghệ cao được ưu tiên đầu tư phát triển bao gồm nhiều nhóm công nghệ trong các lĩnh vực khác nhau, trong đó có các công nghệ ứng dụng trong y tế như:

• Thiết bị tiên tiến phục vụ chẩn đoán, theo dõi, điều trị và chăm sóc sức khỏe con người;
• Robot phẫu thuật, thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng;
• Thiết bị y tế sử dụng công nghệ hạt nhân, bức xạ;
• Thiết bị, công nghệ ứng dụng microwave, plasma trong y tế;
• Các giải pháp công nghệ sinh học, sinh phẩm y tế, công nghệ phân tích và chẩn đoán hiện đại.

Vậy, danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu có thể bao gồm các kỹ thuật sử dụng thiết bị, hệ thống công nghệ hiện đại nhằm phục vụ hoạt động chẩn đoán, điều trị, chăm sóc sức khỏe. Thiết bị sử dụng tia laser, ánh sáng cường độ cao, sóng RF, siêu âm hội tụ và vi điểm để điều trị thương tổn sắc tố, mạch máu, sẹo, trẻ hóa da và chăm sóc thẩm mỹ nội khoa.

2. Những sai lầm phổ biến khiến hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu bị trả lại nhiều lần?

Hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu bị trả lại nhiều lần thường do những sai sót sau:

• Vượt quá phạm vi tuyến chuyên môn: Đăng ký các kỹ thuật công nghệ cao vượt quá phân tuyến kỹ thuật cho phép của hình thức tổ chức cơ sở (ví dụ phòng khám chuyên khoa nhưng đăng ký kỹ thuật loại đặc biệt chưa đủ điều kiện).
• Sai tên kỹ thuật: Tên dịch vụ, thủ thuật kê khai không đúng với tên danh mục kỹ thuật chuẩn do cơ quan có thẩm quyền ban hành.
• Thiếu quyết định triển khai kỹ thuật mới: Với các công nghệ mới áp dụng lần đầu, cơ sở quên đính kèm hồ sơ thử nghiệm, quy trình chuyên môn hoặc biên bản hội đồng chuyên môn theo đúng trình tự.
• Nhân sự không đủ điều kiện chứng chỉ hành nghề: Người thực hiện kỹ thuật công nghệ cao thiếu chứng chỉ đào tạo liên tục hoặc chứng nhận chuyển giao công nghệ tương ứng cho loại máy đó.

Tóm lại, những sai sót phổ biến trên khiến hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu bị trả lại nhiều lần.

3. Những thiết bị công nghệ cao nào dùng trong da liễu thuộc phân loại trang thiết bị y tế loại B, C, D bắt buộc phải nộp công bố/giấy phép lưu hành khi đăng ký danh mục?

Theo khoản 1 Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định số lưu hành của trang thiết bị y tế là:

• Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;
• Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D.

Theo đó, các thiết bị công nghệ cao dùng trong da liễu thuộc loại B phải thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng, còn các thiết bị thuộc loại C, D bắt buộc phải có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do cơ quan có thẩm quyền cấp trước khi đưa ra thị trường.

4. Việc trang bị các dòng máy Laser/HIFU nhập khẩu cần những chứng từ hải quan, CO/CQ, tem kiểm định an toàn bức xạ nào để làm căn cứ phê duyệt danh mục kỹ thuật?

Theo Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 05/2022/TT-BYT thì các dòng máy Laser/HIFU nhập khẩu thuộc thiết bị y tế loại C. Nên doanh nghiệp nhập khẩu các thiết bị này bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định pháp luật trước khi thông quan và đưa ra thị trường theo điểm a khoản 1 Điều 22 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.

Theo khoản 2 Điều 16 Thông tư 38/2015/TT-BTC được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 121/2025/TT-BTC các chứng từ hải quan cần phải có bao gồm:

• Tờ khai hải quan điện tử khi nhập khẩu máy laser điều trị da;
• Giấy phép nhập khẩu hoặc văn bản cho phép nhập khẩu của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật;
• Hợp đồng ngoại thương khi mua lô hàng máy laser;
• Hóa đơn thương mại hoặc chứng từ có giá trị tương đương;
• Phiếu đóng gói của đơn hàng máy laser điều trị da;
• Vận đơn hoặc các chứng từ vận tải khác có giá trị tương đương;
• Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) để nhập khẩu máy laser được hưởng thuế ưu đãi (nếu có);
• Tờ khai trị giá;
• Các tài liệu liên quan khác theo quy định.

Nhìn chung, việc trang bị các dòng máy Laser/HIFU nhập khẩu cần những chứng từ hải quan, CO/CQ, tem kiểm định an toàn bức xạ trên để làm căn cứ phê duyệt danh mục kỹ thuật.

5. Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu có thời hạn hiệu lực bao lâu và khi nào phải làm thủ tục bổ sung?

- Pháp luật hiện hành chưa quy định thời hạn hiệu lực riêng đối với Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu. Quyết định này được hiểu là văn bản cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện các kỹ thuật chuyên môn thuộc phạm vi hoạt động đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

- Danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu được tiếp tục thực hiện khi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh vẫn duy trì đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân lực, trang thiết bị y tế và phạm vi hoạt động chuyên môn theo quy định. Và cơ sở thực hiện thủ tục bổ sung khi thay đổi, bổ sung kỹ thuật mới hoặc không còn đáp ứng điều kiện thực hiện kỹ thuật.

Theo đó, quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu có thời hạn hiệu lực và thời điểm thực hiện thủ tục bổ sung được phân tích như trên.

III. Quy định pháp luật liên quan đến danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu

Tìm hiểu các quy định về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu là vấn đề được nhiều người quan tâm. Hiểu được điều này, NPLaw đưa ra các quy định về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu theo quy định mới nhất hiện nay.

1. Trình tự, thủ tục, thành phần Hội đồng thẩm định và thời hạn xử lý hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu?

Pháp luật chưa có quy định riêng về một quy trình thống nhất áp dụng cho việc phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu. Tuy nhiên, việc thẩm định hồ sơ có thể tham khảo theo quy định về thẩm định hồ sơ pháp lý đối với thiết bị y tế tại Quyết định 2302/QĐ-BYT năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế, trong đó việc thẩm định được thực hiện theo các bước cơ bản gồm:

• Tiếp nhận và kiểm tra thành phần hồ sơ theo yêu cầu pháp lý, bao gồm văn bản đề nghị, giấy chứng nhận quản lý chất lượng, hồ sơ kỹ thuật, tài liệu chứng minh nguồn gốc, tiêu chuẩn an toàn của thiết bị (Điều 1 Quyết định 2302/QĐ-BYT).
• Thẩm định hồ sơ pháp lý trên cơ sở các quy định về đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại Điều 31 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung), với nội dung thẩm định thực hiện theo hướng dẫn tại Phụ lục I ban hành kèm Quyết định 2302/QĐ-BYT (Điều 2 Quyết định 2302/QĐ-BYT).
• Đánh giá kỹ thuật, chất lượng và điều kiện an toàn của thiết bị, trong đó có thể xem xét các tài liệu về tiêu chuẩn chất lượng, đánh giá kỹ thuật, kiểm định hoặc chứng nhận liên quan tùy từng loại thiết bị (Điều 3, Điều 4 Quyết định 2302/QĐ-BYT).
• Phê duyệt: Sau khi có biên bản thẩm định đạt yêu cầu, cơ quan có thẩm quyền ban hành Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu.

Tóm lại, trình tự, thủ tục, thành phần Hội đồng thẩm định và thời hạn xử lý hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu được thực hiện như trên.

2. Mức phạt tiền và hình phạt bổ sung khi vi phạm quy định về ứng dụng thiết bị công nghệ cao trong da liễu?

Theo khoản 3 Điều 79 Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định phạt tiền từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng đối với hành vi sử dụng thiết bị y tế không có số lưu hành, giấy phép nhập khẩu hoặc đã hết hạn sử dụng.

Theo Điều 75 Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

• Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật;
• Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành khi không đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật;
• Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do thiết bị y tế không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.
• Không lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D đã nộp.

Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định trên.

Có thể thấy, mức phạt tiền và hình phạt bổ sung khi vi phạm quy định về ứng dụng thiết bị công nghệ cao trong da liễu được quy định như trên.

3. Quy định thời điểm có hiệu lực thi hành của Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu là khi nào?

Pháp luật chưa có quy định thời điểm có hiệu lực thi hành riêng của Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu. Tuy nhiên, thời điểm có hiệu lực của quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường tính từ ngày ký ban hành hoặc cụ thể theo ngày ghi trong văn bản quyết định do cơ quan có thẩm quyền phê duyệt cho từng cơ sở cụ thể.

4. Quy định của pháp luật về nghĩa vụ niêm yết công khai danh mục kỹ thuật công nghệ cao được phê duyệt và bảng giá dịch vụ tại phòng khám?

Theo Điều 10 Thông tư 05/2021/TT-BYT quy định cơ sở khám, chữa bệnh phải công khai:

• Quy định về quyền lợi và nghĩa vụ của người bệnh đối với đơn vị.
• Nội quy đơn vị, sơ đồ chỉ dẫn các khoa, phòng và đơn vị trực thuộc.
• Các quy trình, thủ tục khám bệnh, chữa bệnh và các thủ tục khác có liên quan.
• Giá thu dịch vụ khám, chữa bệnh đối với người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế, giá thu dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh không theo yêu cầu đối với người bệnh không có thẻ bảo hiểm y tế; chế độ miễn, giảm giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh; thực hiện chính sách bảo hiểm y tế; thanh toán giá và chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo quy định của pháp luật.
• Giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu của người bệnh; giá các loại dịch vụ khác tại đơn vị.
• Lịch làm việc, lịch trực hàng ngày của viên chức, người lao động trong đơn vị; lịch tiếp công dân của người đứng đầu đơn vị.
• Bộ phận tiếp công dân, giải quyết phản ánh, kiến nghị, khiếu nại, tố cáo của đơn vị.
• Số điện thoại đường dây nóng của Bộ Y tế.
• Những vụ việc, hành vi gây mất trật tự, xâm phạm thân thể, sức khỏe, tính mạng hoặc xúc phạm danh dự, nhân phẩm của viên chức, người lao động đơn vị.
• Kết quả, số điểm đánh giá sự hài lòng của người bệnh.

Vậy, danh mục kỹ thuật công nghệ cao được phê duyệt không có quy định phải niêm yết công khai mà chỉ công khai niêm yết bảng giá dịch vụ tại phòng khám.

IV. Giải đáp các thắc mắc thường gặp liên quan đến danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu

Để hiểu rõ hơn các quy định về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu, sau đây là một số câu hỏi và giải đáp thắc mắc về vấn đề này.

1. Thời gian từ lúc nộp hồ sơ đến khi nhận Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật da liễu công nghệ cao kéo dài trong bao nhiêu ngày?

Khi đăng ký danh mục kỹ thuật mới hoặc bổ sung kỹ thuật, cơ sở thực hiện thủ tục cấp mới hoặc điều chỉnh giấy phép hoạt động theo quy định pháp luật. Theo điểm a, b khoản 3 Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định như sau:

• Cơ quan cấp giấy phép hoạt động tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị và lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ;
• Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp mới giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định.

Vậy, thời gian từ lúc nộp hồ sơ đến khi nhận Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu kéo dài trong thời hạn 70 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ nếu không thuộc trường hợp phải sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

2. Phòng khám chuyên khoa Da liễu mới thành lập có được nộp hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật công nghệ cao cùng lúc với Giấy phép hoạt động?

Theo điểm h khoản 1 Điều 60 và khoản 3 Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ cấp mới Giấy phép hoạt động phải có danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở đề xuất; khi thẩm định, cơ quan có thẩm quyền đồng thời thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật. Nếu đủ điều kiện, cơ quan cấp phép cấp Giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.

Do vậy, phòng khám chuyên khoa Da liễu mới thành lập được nộp hồ sơ xin phê duyệt danh mục kỹ thuật công nghệ cao cùng lúc với Giấy phép hoạt động.

3. Bác sĩ có Chứng nhận CME về Laser/E-light do hãng sản xuất máy cấp (không phải cơ sở đào tạo y khoa) thì hồ sơ đăng ký danh mục có được chấp nhận?

Theo khoản 3 và điểm a, d khoản 4 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định điều kiện cấp giấy phép hoạt động chung đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau:

Có thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký.

Về nhân sự:

• Có đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và đạt tỷ lệ người hành nghề theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế (bao gồm cả người hành nghề đã được cơ quan cấp phép thuộc lực lượng vũ trang nhân dân cấp giấy phép hành nghề nhưng không tiếp tục làm việc trong lực lượng vũ trang nhân dân và vẫn tiếp tục sử dụng giấy phép hành nghề đã được cấp);
• Kỹ thuật y với phạm vi hành nghề xét nghiệm y học có trình độ đại học được đọc và ký kết quả xét nghiệm. Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không có người hành nghề đã được cấp giấy phép hành nghề với một trong các chức danh là bác sỹ chuyên khoa xét nghiệm y học hoặc chức danh kỹ thuật y với phạm vi hành nghề xét nghiệm y học có trình độ đại học thì bác sĩ chỉ định xét nghiệm đọc và ký kết quả xét nghiệm.

Việc bác sĩ có Chứng nhận CME Laser có thể là một căn cứ bổ trợ về đào tạo, nhưng không thể chỉ dựa vào chứng nhận này để đăng ký phê duyệt kỹ thuật Laser. Khi thẩm định, cần đối chiếu phạm vi hành nghề, đào tạo chuyên môn, danh mục kỹ thuật, thiết bị và điều kiện của phòng khám.

Kết luận lại, bác sĩ có Chứng nhận CME về Laser/E-light do hãng sản xuất máy cấp (không phải cơ sở đào tạo y khoa) thì hồ sơ đăng ký danh mục chưa đủ điều kiện để được chấp nhận.

4. Viện thẩm mỹ, Spa không phải là cơ sở khám chữa bệnh có được phép đăng ký danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu?

Spa, viện thẩm mỹ viện không phải là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nên không được đăng ký xin phê duyệt danh mục kỹ thuật da liễu theo cơ chế cấp phép của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Theo khoản 12 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP thì khi thực hiện các dịch vụ có thuốc, chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người như tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác thì cơ sở phải được tổ chức dưới hình thức bệnh viện, phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa.

Do đó, viện thẩm mỹ, Spa không được phép đăng ký danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu. Nếu muốn thực hiện các kỹ thuật da liễu thuộc hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thì cần chuyển đổi và đáp ứng đủ điều kiện để được cấp Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đồng thời đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật tương ứng.

5. Trường hợp phòng khám mua thêm hoặc nâng cấp dòng máy Laser mới thì thủ tục xin phê duyệt bổ sung danh mục kỹ thuật diễn ra ra sao?

Căn cứ Điều 40 và Điều 145 Nghị định 96/2023/NĐ-CP có thể hiểu khi phòng khám mua thêm máy hoặc nâng cấp dòng máy Laser mới, phòng khám không được tự động thực hiện kỹ thuật mới chỉ vì đã có thiết bị. Nếu kỹ thuật chưa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp, phòng khám phải thực hiện thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động để bổ sung danh mục kỹ thuật.

- Hồ sơ cần đáp ứng các điều kiện tương ứng về thiết bị, cơ sở vật chất, nhân sự và phạm vi hành nghề của người thực hiện kỹ thuật theo Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

- Cơ quan có thẩm quyền sẽ thẩm định hồ sơ và khi cần thiết có thể kiểm tra thực tế trước khi quyết định điều chỉnh. 

- Sau khi được chấp thuận bổ sung vào phạm vi hoạt động chuyên môn, phòng khám mới được triển khai kỹ thuật theo quy định.

Nhìn chung, thủ tục xin phê duyệt bổ sung danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu khi phòng khám mua thêm hoặc nâng cấp dòng máy Laser mới được quy định như trên.

6. Giấy kiểm định/hiệu chuẩn an toàn thiết bị công nghệ cao hết hạn có làm ảnh hưởng đến hiệu lực của danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt?

Theo khoản 1 Điều 55 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023 được hướng dẫn bởi khoản 1 Điều 78, khoản 2 đến khoản 9 Điều 79 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động trong các trường hợp sau đây:

• Xảy ra sự cố y khoa tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đến mức phải đình chỉ hoạt động;
• Không bảo đảm một trong các điều kiện hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 49 của Luật này;
• Không bảo đảm một trong các điều kiện cấp mới giấy phép hoạt động quy định tại khoản 2 Điều 52 của Luật này.

Trong thời hạn bị đình chỉ hoạt động, nếu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã hoàn thành việc khắc phục đầy đủ các nội dung yêu cầu tại văn bản đình chỉ, cơ quan có thẩm quyền đình chỉ hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động trở lại theo khoản 4 Điều 55 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023.

Theo quy định này, giấy kiểm định/hiệu chuẩn an toàn thiết bị công nghệ cao hết hạn không làm mất đi hiệu lực của danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu đã được phê duyệt trước đó. Tuy nhiên, khi giấy kiểm định/hiệu chuẩn an toàn thiết bị công nghệ cao hết hạn mà không gia hạn thì thiết bị sẽ mất quyền sử dụng hợp pháp, dẫn đến nguy cơ bị đình chỉ hoạt động, ảnh hưởng đến quy trình khám chữa bệnh và tiềm ẩn rủi ro cho người bệnh. Việc gia hạn đúng hạn giúp duy trì tính pháp lý, đảm bảo an toàn và tránh gián đoạn vận hành.

V. NPLaw hỗ trợ tư vấn pháp lý và thực hiện trọn gói thủ tục xin phê duyệt danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu như thế nào?

Trên đây là thông tin giải đáp vướng mắc về danh mục kỹ thuật ứng dụng công nghệ cao trong da liễu mà NPLaw gửi đến Quý độc giả. Với đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý giàu kinh nghiệm, NPLaw cung cấp dịch vụ pháp lý uy tín, chuyên nghiệp, đảm bảo tốt nhất quyền lợi hợp pháp cho Quý Khách hàng. Nếu cần hỗ trợ về vấn đề pháp lý, bạn có thể liên hệ NPLaw để được tư vấn về hỗ trợ.

Trên đây là các thông tin mang tính tham khảo, Quý khách hàng cần tư vấn chi tiết về trường hợp cụ thể, vui lòng liên hệ cho Hãng luật NPLaw để được tư vấn ngay.