Hiện nay, nhu cầu mở phòng chẩn trị y học cổ truyền ngày càng tăng, tuy nhiên nhiều cơ sở còn thiếu kiến thức pháp lý về điều kiện mở phòng. Theo quy định, người xin cấp phép phải đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt về nhân sự, cơ sở vật chất, hồ sơ pháp lý. Việc không đảm bảo đúng điều kiện có thể dẫn đến bị từ chối cấp phép hoặc xử phạt. Do đó, việc tham khảo ý kiến luật sư chuyên ngành là rất cần thiết.
Hiện nay, nhu cầu mở phòng chẩn trị y học cổ truyền ngày càng tăng, tuy nhiên nhiều cơ sở còn thiếu kiến thức pháp lý về điều kiện mở phòng. Theo quy định, người xin cấp phép phải đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt về nhân sự, cơ sở vật chất, hồ sơ pháp lý. Việc không đảm bảo đúng điều kiện có thể dẫn đến bị từ chối cấp phép hoặc xử phạt. Do đó, việc tham khảo ý kiến luật sư chuyên ngành là rất cần thiết.
I. Thực trạng hiện nay của điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Hiện nay, nhu cầu mở phòng chẩn trị y học cổ truyền tăng cao do xu hướng người dân ưa chuộng phương pháp điều trị tự nhiên, an toàn. Tuy nhiên, nhiều cơ sở vẫn chưa nắm rõ điều kiện pháp lý cần thiết để được cấp phép hoạt động. Một số nơi thiếu bác sĩ có chứng chỉ hành nghề, chưa đảm bảo cơ sở vật chất theo quy định hoặc không hoàn thiện đầy đủ hồ sơ pháp lý. Thực trạng này dẫn đến nhiều phòng khám hoạt động không phép, tiềm ẩn rủi ro pháp lý và ảnh hưởng đến uy tín ngành y học cổ truyền.
II. Điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền là gì?
1. Tầm quan trọng của điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền đóng vai trò then chốt nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả điều trị và tuân thủ pháp luật. Việc đáp ứng đúng các điều kiện như cơ sở vật chất, nhân sự có chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt động không chỉ giúp phòng khám hoạt động hợp pháp, mà còn tạo niềm tin với người bệnh.
Nếu không tuân thủ, phòng khám có thể bị xử phạt, đình chỉ hoạt động hoặc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người dân. Vì vậy, việc hiểu và thực hiện đúng điều kiện mở phòng chẩn trị là vô cùng cần thiết.
2. Cần có những giấy tờ gì để xin cấp giấy phép mở phòng chẩn trị y học cổ truyền?
Để xin cấp giấy phép mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, cần chuẩn bị bộ hồ sơ theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, bao gồm:
(1) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám, chữa bệnh (theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP).
(2) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư (đối với cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài).
(3) Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề (theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP) của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế).
(4) Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề (theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP) của người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng chẩn trị y học cổ truyền (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế);
(5) Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền nêu tại Mục 1 (theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP) và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó.
(6) Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó (theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP).
(7) Danh mục chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
(8) Trường hợp đề nghị cấp lần đầu giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận thì phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận.
III. Quy định pháp luật liên quan đến điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
1. Điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền được quy định như thế nào theo pháp luật hiện hành?
Căn cứ Điều 52 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định ngoài việc đáp ứng các điều kiện chung theo quy định tại Điều 40 và Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật như sau:
Phải là người hành nghề đã được cấp giấy phép hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn sau đây:
- Bác sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền.
- Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa y học cổ truyền.
- Y sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền.
- Lương y.
- Người có bài thuốc gia truyền.
- Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
2. Những vi phạm liên quan đến điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Dưới đây là những vi phạm thường gặp liên quan đến điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 117/2020/NĐ-CP:
- Hoạt động không có giấy phép: Phòng chẩn trị y học cổ truyền hoạt động mà không được cấp phép bị xử phạt theo Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP với mức phạt từ đến 50 triệu đồng và có thể bị buộc đóng cửa.
- Thiếu bác sĩ có chứng chỉ hành nghề: Không có người chịu trách nhiệm chuyên môn hoặc sử dụng người không có giấy phép hành nghề y học cổ truyền là hành vi vi phạm nghiêm trọng.
- Không bảo đảm điều kiện cơ sở vật chất: Diện tích không đạt yêu cầu, thiếu phòng chức năng hoặc điều kiện vệ sinh, phòng chống lây nhiễm không đúng quy định sẽ bị xử phạt và yêu cầu khắc phục.
- Sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc, không đảm bảo an toàn: Vi phạm các quy định về dược liệu, thuốc y học cổ truyền trong khám chữa bệnh có thể bị xử phạt và thu hồi sản phẩm.
- Quảng cáo sai sự thật hoặc chưa được cấp phép: Vi phạm quy định về quảng cáo sẽ bị xử phạt hành chính theo quy định tại khoản 5 Điều 34 Nghị định 38/2021/NĐ-CP với mức phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng
Chủ cơ sở phòng chẩn trị y học cổ truyền cần tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện về giấy phép, nhân sự, cơ sở vật chất, quảng cáo và thuốc sử dụng, để tránh bị xử phạt, thu hồi giấy phép hoặc bị đình chỉ hoạt động theo quy định pháp luật hiện hành.
IV. Giải đáp các thắc mắc về điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
1. Điều kiện về cơ sở vật chất nào cần có khi mở phòng chẩn trị y học cổ truyền?
Theo Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ‑CP, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng các điều kiện cơ sở vật chất chi tiết như sau:
- Nơi đón tiếp và khám bệnh: Có phòng khám bệnh với diện tích tối thiểu 10 m² .
- Phòng kỹ thuật/ thủ thuật (nếu thực hiện): Phải có phòng chuyên dụng với diện tích tối thiểu 10 m², hoặc 20 m² nếu làm kỹ thuật vận động trị liệu
- Phòng xông hơi thuốc (nếu thực hiện): Diện tích tối thiểu 2 m², kín nhưng đảm bảo đủ ánh sáng
- Phòng bào chế thuốc (nếu có): Phải đạt tiêu chuẩn chế biến, bào chế do Bộ Y tế quy định
- Thiết bị phục vụ điều trị:
- Tủ đựng thuốc, cân, dụng cụ bốc – phân thuốc;
- Giường và dụng cụ châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt đầy đủ;
- Hệ thống tạo hơi thuốc và chuông báo khẩn cấp nếu có xông hơi;
- Hộp cấp cứu phản vệ và các thuốc cấp cứu phù hợp chuyên môn.
Phòng chẩn trị cần đảm bảo quy chuẩn về diện tích các phòng chức năng, thiết bị chuyên môn, và nếu có xông hơi hay bào chế thuốc thì cần trang bị cụ thể theo quy định tại Nghị định 96/2023.
2. Có quy định nào về nhân sự tối thiểu khi mở phòng chẩn trị y học cổ truyền không?
Theo Điều 52 Nghị định 96/2023/NĐ‑CP, khi mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, về nhân sự tối thiểu phải đảm bảo:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật nhất định phải có giấy phép hành nghề thuộc một trong các chức danh sau:
- Bác sĩ y học cổ truyền
- Bác sĩ chuyên khoa y học cổ truyền
- Y sĩ y học cổ truyền
- Lương y
- Người có bài thuốc gia truyền
- Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền
Đồng thời, phải có đủ nhân sự hành nghề phù hợp với quy mô và danh mục kỹ thuật của phòng chẩn trị, đảm bảo phân công công việc đúng theo giấy phép hành nghề, và người chịu trách nhiệm kỹ thuật phải làm toàn thời gian tại cơ sở với thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng, trừ trường hợp là lương y/bài thuốc gia truyền .
3. Nếu phòng chẩn trị y học cổ truyền hoạt động mà không có giấy phép, họ sẽ bị xử lý ra sao?
Nếu phòng chẩn trị y học cổ truyền hoạt động không có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh, sẽ chịu xử phạt theo khoản 6 Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ‑CP:
- Phạt tiền từ 40 – 50 triệu đồng (cá nhân) hoặc 80 – 100 triệu đồng (tổ chức)
- Đình chỉ hoạt động từ 12 đến 24 tháng
- Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động và chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định
4. Có cần phải đăng ký tên phòng chẩn trị y học cổ truyền với cơ quan chức năng không?
Không có quy định riêng yêu cầu đăng ký tên phòng chẩn trị y học cổ truyền với cơ quan y tế theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Tuy nhiên, tên này phải được đăng ký trong giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp do Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp tỉnh cấp và trùng với nội dung trong hồ sơ xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh. Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 – Điều 48, điểm đ khoản 1: Phòng chẩn trị y học cổ truyền là hình thức cơ sở khám chữa bệnh và tên phòng khám phải được thể hiện rõ trong giấy phép hoạt động do Sở Y tế cấp.
5. Có cần phải có hợp đồng lao động cho các nhân viên làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền không?
Theo Bộ luật Lao động 2019, phòng chẩn trị y học cổ truyền cần ký hợp đồng lao động bằng văn bản với cán bộ y tế và nhân viên hành nghề, bao gồm cả bác sĩ, kỹ thuật viên, hoặc những người tham gia khám chữa bệnh. Theo điểm a khoản 2 Điều 5, người lao động có các nghĩa vụ thực hiện hợp đồng lao động, thỏa ước lao động tập thể và thỏa thuận hợp pháp khác;
Khoản 2 Điều 13 cũng có quy định, trước khi nhận người lao động vào làm việc thì người sử dụng lao động phải giao kết hợp đồng lao động với người lao động.
Hợp đồng lao động là căn cứ pháp lý cần thiết để bảo đảm quyền lợi, trách nhiệm và kiểm soát hoạt động hợp pháp của nhân sự.
V. Vấn đề liên quan đến điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền có nên liên hệ luật sư không? Liên hệ như thế nào?
Việc mở phòng chẩn trị y học cổ truyền đòi hỏi hiểu rõ quy định chuyên ngành, điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự và hồ sơ pháp lý. Do đó, bạn nên tham khảo ý kiến luật sư để tránh sai sót và đảm bảo thủ tục được thực hiện đúng luật.
Luật sư NP Law có kinh nghiệm hỗ trợ thủ tục y tế, sẵn sàng đồng hành từ khâu chuẩn bị hồ sơ đến khi được cấp phép. Bạn có thể liên hệ NP Law qua hotline, email hoặc website chính thức để được tư vấn chi tiết.
