Hướng dẫn thủ tục thành lập phòng khám đông y

Trong bối cảnh xã hội hiện đại, nhu cầu chăm sóc sức khỏe bằng các phương pháp tự nhiên, an toàn ngày càng tăng cao, kéo theo sự phát triển mạnh mẽ của y học cổ truyền. Việc thành lập phòng khám Đông y chính là một trong những cách hiệu quả để đáp ứng nhu cầu đó. NPLaw xin gửi đến quý độc giả bài viết này, nhằm cung cấp cái nhìn tổng thể và hướng dẫn chi tiết về các thủ tục cần thiết để thành lập một phòng khám Đông y đạt chuẩn.

I. Nhu cầu xin thành lập phòng khám đông y trong giai đoạn hiện nay

Trong bối cảnh ngày càng chú trọng đến chăm sóc sức khỏe toàn diện, mô hình phòng khám đông y đang nhận được sự quan tâm lớn từ người dân. Đông y không chỉ là phương pháp điều trị bệnh mà còn chú trọng phòng ngừa và nâng cao thể trạng, phù hợp với xu hướng chăm sóc sức khỏe tự nhiên, ít tác dụng phụ và bền vững về lâu dài. Nhiều người tìm đến đông y để hỗ trợ điều trị bệnh mãn tính, hồi phục sau phẫu thuật, chăm sóc người cao tuổi hoặc cải thiện sức khỏe một cách toàn diện.

Sự quan tâm đặc biệt dành cho phòng khám đông y xuất phát từ những yếu tố như: nhu cầu phục hồi tự nhiên, tiết kiệm chi phí, giảm áp lực cho y tế hiện đại, và xu hướng kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại.

Do đó, với nhu cầu khám chữa bệnh bằng phương pháp truyền thống ngày càng gia tăng, việc thành lập phòng khám đông y không chỉ phù hợp với nhu cầu thực tiễn mà còn là cơ hội để phát triển lĩnh vực y học cổ truyền một cách bền vững, đúng định hướng và đúng quy định pháp luật.

II. Định nghĩa về thành lập phòng khám đông y

Thành lập phòng khám đông y là quá trình thực hiện các thủ tục pháp lý và chuyên môn để xin phép hoạt động một cơ sở khám, chữa bệnh theo phương pháp y học cổ truyền. Phòng khám đông y có thể thực hiện các dịch vụ như khám bệnh, chẩn đoán, bốc thuốc, châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt… dựa trên nguyên lý điều trị của y học cổ truyền Việt Nam.

Việc thành lập phòng khám không chỉ bao gồm việc mở địa điểm kinh doanh, mà còn phải đảm bảo đầy đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật về cơ sở vật chất, trang thiết bị, đội ngũ nhân sự có chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động do cơ quan y tế cấp. Đây là cơ sở pháp lý quan trọng để phòng khám hoạt động hợp pháp và được công nhận trong hệ thống y tế.

Tóm lại, việc hiểu đúng khái niệm và các yêu cầu liên quan đến thành lập phòng khám đông y giúp cá nhân, tổ chức chủ động chuẩn bị hồ sơ, đáp ứng đúng quy định và tránh các rủi ro pháp lý trong quá trình xin phép và vận hành.

III. Quy định để được cấp thành lập phòng khám đông y

1. Quy định liên quan thành lập phòng khám đông y

Khi muốn thành lập phòng khám đông y, người sáng lập cần lưu ý một số quy định thực tế liên quan đến quá trình chuẩn bị và vận hành như sau:

• Đảm bảo cơ sở vật chất: Phòng khám phải có địa điểm cố định, diện tích phù hợp, bố trí các phòng chức năng rõ ràng như phòng khám, phòng châm cứu – xoa bóp – bấm huyệt, khu vực đón tiếp bệnh nhân...
• Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ: Bao gồm hồ sơ pháp lý về chủ cơ sở, chứng chỉ hành nghề, bằng cấp chuyên môn, các giấy tờ liên quan đến cơ sở vật chất, trang thiết bị và quy trình chuyên môn.
• Bố trí nhân sự phù hợp: Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ từ y sĩ y học cổ truyền trở lên, có chứng chỉ hành nghề hợp lệ. Nhân viên hỗ trợ cũng cần được đào tạo bài bản, nhất là khi thực hiện các kỹ thuật chuyên môn như châm cứu, giác hơi.
• Cam kết chất lượng và an toàn y tế: Phòng khám cần xây dựng quy trình khám chữa bệnh rõ ràng, đảm bảo vệ sinh, có biện pháp phòng ngừa rủi ro và quản lý tốt hồ sơ bệnh nhân.
• Tuân thủ quy trình thẩm định và cấp phép hoạt động: Trước khi hoạt động, phòng khám cần được cơ quan y tế địa phương thẩm định và cấp giấy phép theo đúng trình tự.

Như vậy, việc thành lập phòng khám đông y không chỉ là mở một địa điểm chữa bệnh, mà còn là quá trình tuân thủ nhiều yêu cầu liên quan đến con người, cơ sở, quy trình và đạo đức hành nghề. Chuẩn bị kỹ lưỡng ngay từ đầu sẽ giúp phòng khám hoạt động ổn định và lâu dài.

2. Điều kiện được thành lập phòng khám đông y

Theo Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, ngoài việc đáp ứng các điều kiện chung tại Điều 40 của Nghị định này, phòng khám y học cổ truyền còn cần đáp ứng thêm các yêu cầu cụ thể như sau:

2.1 Về cơ sở vật chất

• Phải có khu vực đón tiếp người bệnh.
• Phòng khám bệnh phải có diện tích tối thiểu 10 m².
• Nếu có thực hiện kỹ thuật chuyên môn, cần đảm bảo:
  • Có phòng riêng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật với diện tích tối thiểu 10 m².
  • Nếu có vận động trị liệu: diện tích tối thiểu của phòng phải là 20 m².
  • Có xông hơi thuốc: cần có phòng xông hơi tối thiểu 2 m², kín nhưng đủ ánh sáng.
  • Nếu có chế biến hoặc bào chế thuốc cổ truyền tại chỗ: phải đáp ứng tiêu chuẩn do Bộ Y tế quy định.

2.2 Về thiết bị khám chữa bệnh

• Nếu có hoạt động khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:
  • Phải có tủ thuốc với các vị thuốc bảo quản đúng cách, ghi tên rõ ràng.
  • Có cân thuốc, giấy gói thuốc và chia theo từng thang thuốc.
• Nếu thực hiện châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt:
  • Có giường chuyên dụng và dụng cụ đầy đủ cho các kỹ thuật này.
  • Có hướng dẫn xử lý vùng châm (vựng châm) kèm theo dụng cụ hỗ trợ.
• Nếu có dịch vụ xông hơi thuốc: Trang bị hệ thống tạo hơi thuốc, có van điều chỉnh, chuông báo khẩn cấp và bảng hướng dẫn sử dụng.
• Ngoài ra, bắt buộc phải có hộp thuốc cấp cứu phản vệ và các loại thuốc chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động.

2.3 Về nhân sự

Người phụ trách chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải thuộc một trong hai nhóm sau:

• Là bác sĩ có phạm vi hành nghề y học cổ truyền.
• Hoặc là bác sĩ chuyên khoa y học cổ truyền theo giấy phép hành nghề đã được cấp.

Do đó, việc thành lập phòng khám đông y đòi hỏi sự chuẩn bị nghiêm túc về mặt cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự chuyên môn. Tuân thủ đúng các điều kiện này sẽ giúp phòng khám được cấp phép hợp pháp và hoạt động an toàn, hiệu quả.

3. Hướng dẫn quy trình cấp thành lập phòng khám đông y

Việc thành lập một phòng khám đông y không chỉ cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện chuyên môn, cơ sở vật chất mà còn phải thực hiện đúng thủ tục hành chính theo quy định pháp luật. Dưới đây là quy trình cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y theo Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP:

Bước 1: Nộp hồ sơ đề nghị cấp phép

Cơ sở có nhu cầu thành lập phòng khám đông y cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ và nộp cho cơ quan có thẩm quyền (Sở Y tế). Đồng thời, cơ sở cũng phải nộp phí, lệ phí theo quy định. Khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chức năng sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho đơn vị đề nghị, theo mẫu quy định của pháp luật.

Bước 2: Tổ chức thẩm định hồ sơ và điều kiện thực tế

Nếu hồ sơ đầy đủ và không có yêu cầu sửa đổi, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định thực tế về điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật tại cơ sở trong vòng 60 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Sau khi thẩm định, nếu cơ sở đủ điều kiện, trong thời hạn 10 ngày làm việc, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật được thực hiện tại cơ sở. Nếu không cấp phép, cơ quan chức năng phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Bước 3: Trường hợp cần sửa đổi, bổ sung hồ sơ

Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc chưa đạt yêu cầu, cơ quan cấp phép sẽ thông báo bằng văn bản, yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong vòng 10 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ. Sau khi cơ sở hoàn tất việc bổ sung và nộp lại tài liệu, cơ quan cấp phép sẽ xem xét và thực hiện các bước tiếp theo như ở Bước 2.

Bước 4: Công bố thông tin và hoàn tất cấp phép

Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động, cơ quan cấp phép sẽ công bố thông tin cơ sở trên cổng thông tin điện tử và hệ thống quản lý khám chữa bệnh. Nội dung công bố gồm: tên, địa chỉ cơ sở; họ tên, số giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; số giấy phép hoạt động; phạm vi và thời gian hoạt động chuyên môn.

Giấy phép hoạt động được lập thành 02 bản: một bản giao cho cơ sở và một bản lưu tại cơ quan cấp phép (trừ trường hợp trả kết quả qua môi trường điện tử).

Như vậy, việc nắm rõ quy trình cấp phép hoạt động sẽ giúp cơ sở y học cổ truyền chủ động hơn trong việc chuẩn bị hồ sơ, tránh mất thời gian do sai sót. Nếu cần thiết, nên tham khảo ý kiến chuyên môn hoặc nhờ tư vấn pháp lý để đảm bảo thủ tục được thực hiện thuận lợi và đúng luật.

4. Không có giấy phép nhưng phòng khám đông y vẫn hoạt động thì bị xử lý như thế nào?

Nếu một phòng khám đông y hoạt động mà chưa được cấp giấy phép, hoặc đang trong thời gian bị đình chỉ nhưng vẫn tiếp tục khám chữa bệnh, thì đây là hành vi vi phạm hành chính nghiêm trọng.

Theo điểm a khoản 6 Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cơ sở có thể bị:

• Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng, nếu cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà không có giấy phép hoạt động hoặc hoạt động tại địa điểm không được ghi trong giấy phép.

• Ngoài ra, có thể bị đình chỉ hoạt động từ 12 đến 24 tháng tùy theo mức độ vi phạm.

Việc xử lý này nhằm đảm bảo tính nghiêm minh của pháp luật và bảo vệ an toàn cho người bệnh. Vì vậy, phòng khám cần hoàn tất đầy đủ thủ tục pháp lý trước khi đi vào hoạt động chính thức.

IV. Các thắc mắc thường gặp về thành lập phòng khám đông y

1. Quy định nào liên quan đến việc quảng cáo dịch vụ của phòng khám đông y?

Việc quảng cáo dịch vụ của phòng khám đông y phải tuân thủ một số quy định quan trọng, bao gồm:

• Phải có giấy phép hoạt động hợp pháp: Phòng khám chỉ được quảng cáo các dịch vụ nằm trong phạm vi chuyên môn đã được cơ quan y tế cấp phép.
• Nội dung quảng cáo phải được Sở Y tế xác nhận trước khi sử dụng: Đây là yêu cầu bắt buộc theo Luật Quảng cáo 2012 và các văn bản hướng dẫn thi hành.
• Không được sử dụng nội dung bị cấm trong quảng cáo, như:
  • Cam kết chữa khỏi bệnh dứt điểm.
  • Gây hiểu lầm về hiệu quả điều trị.
  • Sử dụng hình ảnh người bệnh, người nổi tiếng để chứng thực.
  • Quảng cáo sai sự thật hoặc vượt quá phạm vi hoạt động được cấp phép.
• Biển hiệu phòng khám cũng được coi là hình thức quảng cáo: Cần tuân thủ đúng quy định về nội dung, ngôn ngữ tiếng Việt, kích thước và vị trí đặt biển hiệu theo quy định của Bộ Y tế và Luật Quảng cáo 2012.

Do đó, trước khi triển khai quảng bá dịch vụ, phòng khám cần rà soát kỹ các điều kiện pháp lý để đảm bảo an toàn và đúng quy định.

2. Phòng khám đông y có quyền chữa bệnh cho bệnh nhân tâm thần không?

Phòng khám đông y không được độc lập điều trị cho bệnh nhân tâm thần nếu không có chuyên môn chuyên sâu, không có sự phối hợp hoặc chuyển tuyến phù hợp. Việc này nhằm đảm bảo an toàn tính mạng và sức khỏe cho người bệnh, tránh rủi ro pháp lý nghiêm trọng.

3. Có thể thành lập phòng khám đông y hoạt động theo hình thức tư nhân không, và nếu có, cần đáp ứng điều kiện gì?

Có thể thành lập phòng khám đông y hoạt động theo hình thức tư nhân, tuy nhiên cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn liên quan. (Xem chi tiết điều kiện thành lập tại mục III.2).

4.Nếu nhân viên y tế trong phòng khám đông y khai man thông tin, họ sẽ phải chịu trách nhiệm như thế nào?

Nếu nhân viên y tế trong phòng khám đông y khai man thông tin, họ có thể bị xử lý dưới nhiều hình thức tùy theo mức độ vi phạm. Cụ thể:

• Xử phạt hành chính: Áp dụng nếu hành vi khai man liên quan đến hồ sơ cá nhân, bằng cấp, chứng chỉ hành nghề, hoặc các giấy tờ khác phục vụ cho việc xin cấp phép hoạt động.
• Thu hồi giấy phép: Trong trường hợp hành vi khai man ảnh hưởng đến điều kiện hành nghề hoặc cấp phép của phòng khám, người vi phạm có thể bị thu hồi chứng chỉ hành nghề hoặc khiến phòng khám bị thu hồi giấy phép hoạt động.
• Chịu trách nhiệm hình sự: Nếu hành vi khai man mang tính chất nghiêm trọng, gây hậu quả đến sức khỏe, tính mạng người bệnh hoặc sử dụng giấy tờ giả, người vi phạm có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự theo quy định của pháp luật.

Vì vậy, việc trung thực trong khai báo thông tin là bắt buộc để bảo đảm an toàn cho người bệnh và uy tín của cơ sở y tế.

5. Phòng khám đông y có thể hợp tác với bệnh viện hoặc cơ sở y tế khác không, và cần điều kiện gì?

Phòng khám đông y hoàn toàn có thể hợp tác với bệnh viện hoặc cơ sở y tế khác để mở rộng hoạt động chuyên môn, hỗ trợ chuyển giao kỹ thuật, phối hợp điều trị hoặc nâng cao chất lượng dịch vụ. Tuy nhiên, để hợp tác đúng quy định và đảm bảo an toàn cho người bệnh, cần đáp ứng một số điều kiện sau:

• Hợp đồng hợp tác rõ ràng: Phòng khám và cơ sở y tế cần ký kết hợp đồng hoặc văn bản thỏa thuận, nêu rõ phạm vi hợp tác, trách nhiệm của mỗi bên, hình thức phối hợp và quy trình xử lý chuyên môn nếu có.
• Phù hợp với giấy phép hoạt động: Việc hợp tác không được vượt ra ngoài phạm vi hoạt động đã đăng ký trong giấy phép hành nghề và giấy phép hoạt động khám chữa bệnh của phòng khám.
• Không vi phạm quy định chuyên môn: Việc phối hợp điều trị, chuyển giao kỹ thuật hay hỗ trợ nhân sự phải đảm bảo tuân thủ các quy định chuyên môn hiện hành của Bộ Y tế.
• Đội ngũ nhân sự phải đủ điều kiện: Nếu mời bác sĩ hoặc kỹ thuật viên từ cơ sở khác đến hỗ trợ, những người này cần có chứng chỉ hành nghề hợp pháp và đăng ký hành nghề đúng quy định.
• Thông báo với cơ quan quản lý (nếu cần): Trong một số trường hợp (như chuyển giao kỹ thuật hoặc hợp tác dài hạn), có thể cần thông báo hoặc xin phép Sở Y tế hoặc cơ quan cấp giấy phép.

Tóm lại, việc hợp tác là khả thi nhưng cần thực hiện cẩn trọng, minh bạch và đúng pháp luật để đảm bảo hiệu quả và tránh rủi ro cho cả phòng khám và người bệnh.

V. Tại sao nên tìm luật sư tư vấn liên quan đến thành lập phòng khám đông y

Tìm luật sư tư vấn khi thành lập phòng khám đông y là việc nên làm để đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật. Luật sư sẽ hỗ trợ từ khâu chuẩn bị hồ sơ, đáp ứng điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự, cho đến việc xử lý các thủ tục cấp phép. Ngoài ra, họ còn giúp phòng khám tránh rủi ro pháp lý, soạn thảo hợp đồng đúng luật và tư vấn trong suốt quá trình hoạt động, giúp cơ sở vận hành ổn định và chuyên nghiệp.

Trên đây là những chia sẻ pháp lý liên quan đến thành lập phòng khám đông y mà NPLaw gửi đến Quý độc giả. Nếu Quý độc giả còn bất kỳ vướng mắc nào cần được tư vấn thêm, xin vui lòng liên hệ với NPLaw.