Những điều cần lưu ý khi tham gia vào hoạt động quảng cáo thuốc trị bệnh

I. Thực trạng về quảng cáo thuốc trị bệnh

Hiện nay, quảng cáo thuốc trị bệnh xuất hiện rộng rãi trên các phương tiện truyền thông, từ truyền hình, báo chí đến các nền tảng trực tuyến. Tuy nhiên, không ít trường hợp doanh nghiệp quảng cáo sai sự thật, phóng đại công dụng hoặc sử dụng hình ảnh bác sĩ, thư cảm ơn để tạo lòng tin. Điều này không chỉ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng mà còn vi phạm các quy định pháp luật về quảng cáo thuốc.

Một số vi phạm phổ biến:

• Quảng cáo thuốc khi chưa được cấp phép.
• Sử dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân để tăng uy tín.
• Quảng cáo sai công dụng, gây hiểu lầm về khả năng điều trị.

Do đó, việc tìm hiểu quy định pháp luật là cần thiết để đảm bảo doanh nghiệp hoạt động đúng luật và tránh rủi ro pháp lý.

II. Quy định pháp luật về quảng cáo thuốc trị bệnh

1. Thế nào là quảng cáo thuốc trị bệnh

Theo khoản 1 Điều 2 Luật Quảng cáo 2012, quảng cáo thuốc là hình thức giới thiệu thuốc đến công chúng nhằm mục đích kinh doanh. Việc quảng cáo phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt để tránh gây hiểu lầm về công dụng của thuốc.

Đối với thuốc trị bệnh, quảng cáo chỉ được thực hiện với các sản phẩm đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành và nội dung quảng cáo phải đúng với thông tin đã đăng ký.

2. Điều kiện để quảng cáo thuốc trị bệnh

Theo Điều 6 Luật Dược 2016, để quảng cáo thuốc trị bệnh, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Thuốc phải được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
• Nội dung quảng cáo phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
• Không sử dụng hình ảnh bác sĩ, nhân viên y tế hoặc thư cảm ơn của bệnh nhân.
• Không được khẳng định thuốc có hiệu quả tuyệt đối hoặc không có tác dụng phụ.

Ngoài ra, các loại thuốc thuộc danh mục kê đơn hoặc thuốc điều trị bệnh nguy hiểm không được phép quảng cáo.

3. Những cơ sở nào được quảng cáo thuốc trị bệnh

Không phải tổ chức, cá nhân nào cũng được phép quảng cáo thuốc trị bệnh. Theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP, các cơ sở đủ điều kiện gồm:

•  Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, phân phối thuốc có giấy phép hoạt động tại Việt Nam.
• Công ty truyền thông, quảng cáo được ủy quyền thực hiện quảng cáo thuốc cho doanh nghiệp dược.
• Tổ chức nghiên cứu, kiểm nghiệm thuốc nếu được Bộ Y tế cho phép sử dụng kết quả nghiên cứu để quảng bá.

Tất cả nội dung quảng cáo phải được cơ quan quản lý nhà nước kiểm duyệt trước khi phát hành.

III. Một số thắc mắc về quảng cáo thuốc trị bệnh

1. Nội dung quảng cáo thuốc trị bệnh bị sai sự thật thì cơ sở đó có phải chịu trách nhiệm pháp lý không?

Nội dung quảng cáo thuốc trị bệnh bị sai sự thật thì cơ sở đó phải chịu trách nhiệm pháp lý. Trong trường hợp quảng cáo thuốc sai sự thật, cơ sở vi phạm sẽ bị xử phạt theo Nghị định 38/2021/NĐ-CP với mức phạt từ 60.000.000 - 80.000.000 đồng. Ngoài ra, doanh nghiệp còn bị buộc gỡ bỏ nội dung vi phạm và đính chính thông tin để bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Ví dụ: Một công ty quảng cáo thuốc có thể “điều trị ung thư 100%” mà không có căn cứ khoa học sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Pháp luật hiện hành có giới hạn thời gian tồn tại của một quảng cáo thuốc trị bệnh không?

Pháp luật hiện hành có giới hạn thời gian tồn tại của một quảng cáo thuốc trị bệnh. Quảng cáo thuốc chỉ có hiệu lực trong thời gian thuốc còn giấy phép lưu hành hợp pháp. Khi thuốc hết hạn lưu hành hoặc bị thu hồi giấy phép, quảng cáo cũng phải chấm dứt ngay lập tức.

3. Quảng cáo thuốc trị bệnh tả lợn Châu Phi trên trang thông tin điện tử phải thể hiện những nội dung chủ yếu gì?

Theo quy định pháp luật hiện hành, quảng cáo thuốc chỉ được phép khi thuốc còn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành. Cụ thể, theo khoản 1 Điều 129 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc sẽ hết hiệu lực trong các trường hợp sau:

• Giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực;
• Thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành;
• Có thay đổi thông tin dẫn đến việc phải cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo;
• Có khuyến cáo của cơ quan quản lý nhà nước về việc hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;
• Thuốc có chứa hoạt chất hoặc dược liệu bị đưa ra khỏi danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

4. Quảng cáo thuốc trị bệnh heo tai xanh bằng những kênh quảng cáo nào?

Theo quy định pháp luật hiện hành, việc quảng cáo thuốc thú y phải tuân thủ các điều kiện và nội dung cụ thể. Căn cứ theo khoản 4 Điều 10 Nghị định 181/2013/NĐ-CP, nội dung quảng cáo thuốc thú y phải bao gồm:

• Tên thuốc thú y;
• Tính năng, tác dụng và những điều cần lưu ý khi sử dụng, bảo quản;
• Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Như vậy, theo khoản 2 Điều 41 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định quảng cáo thuốc trị bệnh heo tai xanh, doanh nghiệp có thể sử dụng các kênh như bảng quảng cáo, biển hiệu, pano, kệ trưng bày sản phẩm, thiết bị điện tử, phương tiện giao thông, người chuyển tải sản phẩm quảng cáo và các phương tiện truyền thông khác. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng nội dung quảng cáo phải phù hợp với giấy phép lưu hành sản phẩm và bản tóm tắt đặc tính của sản phẩm.

IV. Dịch vụ tư vấn pháp lý liên quan quảng cáo thuốc trị bệnh

Để đảm bảo quảng cáo thuốc trị bệnh được thực hiện đúng pháp luật và tránh rủi ro phát sinh, việc tìm kiếm sự hỗ trợ từ các dịch vụ tư vấn pháp lý là điều cần thiết. NPLAW cung cấp các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, từ soạn thảo hợp đồng, giải đáp các thắc mắc về quy định pháp lý đến hỗ trợ trong quá trình thực hiện thủ tục. Sự hỗ trợ toàn diện này sẽ giúp bạn tiết kiệm thời gian và đảm bảo giao dịch thành công.