Quy định để được cấp xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

Việc xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền hiện nay là nhu cầu thiết yếu trong bối cảnh ngành y học cổ truyền ngày càng phát triển. Đây là yêu cầu bắt buộc theo quy định pháp luật nhằm đảm bảo chất lượng dịch vụ, trình độ chuyên môn và điều kiện cơ sở vật chất. Tuy nhiên, thủ tục xin cấp phép tương đối phức tạp, vì vậy việc có luật sư tư vấn sẽ giúp tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro pháp lý.

I. Nhu cầu xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền trong giai đoạn hiện nay

Trong giai đoạn hiện nay, nhu cầu xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền ngày càng gia tăng, đặc biệt tại các đô thị và khu vực có dân cư đông đúc. Nguyên nhân là do xu hướng chăm sóc sức khỏe bằng phương pháp tự nhiên, ít tác dụng phụ đang được ưa chuộng. Bên cạnh đó, sự hỗ trợ của chính sách nhà nước trong phát triển y học cổ truyền cũng thúc đẩy nhiều cá nhân, tổ chức đầu tư vào lĩnh vực này. Việc xin giấy phép không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn giúp cơ sở hoạt động hợp pháp, tạo niềm tin cho bệnh nhân.

II. Tại sao cần phải xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

Việc xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền là yêu cầu bắt buộc theo quy định pháp luật nhằm đảm bảo cơ sở hành nghề đủ điều kiện chuyên môn, cơ sở vật chất và nhân sự theo đúng tiêu chuẩn y tế. Giấy phép giúp xác minh tính hợp pháp của phòng khám, tạo sự tin tưởng cho bệnh nhân và là cơ sở pháp lý để tham gia các hoạt động khám chữa bệnh, bảo hiểm y tế hoặc quảng cáo. Nếu hoạt động không phép, cơ sở có thể bị xử phạt, đình chỉ hoạt động và chịu trách nhiệm pháp lý khi xảy ra sự cố y khoa.

III. Quy định để được cấp xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

1. Quy định liên quan xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

Theo Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, các quy định liên quan đến thủ tục xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền bao gồm:

Điều kiện chuyên môn & cơ sở vật chất

• Cơ sở phải đáp ứng Điều 40 (quy định chung về cơ sở khám chữa bệnh), và thêm:
  • Phòng khám bệnh ≥ 10 m²; phòng kỹ thuật ≥ 10 m² (vận động trị liệu ≥ 20 m²); phòng xông hơi ≥ 2 m²; nếu bào chế thuốc, phải đạt tiêu chuẩn bào chế cổ truyền 

Trang thiết bị y tế: Tủ thuốc đảm bảo bảo quản vị thuốc, cân thuốc, giường và dụng cụ châm cứu/xoa bóp nếu có 

Nhân sự chuyên môn: Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải là bác sĩ y học cổ truyền hoặc chuyên khoa cổ truyền 

Hồ sơ xin giấy phép

• Theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ gồm:
  • Đơn đề nghị (Mẫu 02, Phụ lục II);
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
  • Chứng chỉ hành nghề và xác nhận thời gian hành nghề;
  • Kê khai cơ sở vật chất, thiết bị, nhân sự (Mẫu 08);
  • Danh mục kỹ thuật thực hiện (Mẫu 01) 

Cơ quan cấp phép: Sở Y tế cấp tỉnh (trừ cơ sở thuộc thẩm quyền Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng hoặc Bộ Công an) thực hiện thẩm định và cấp phép trong thời hạn 60 ngày kể từ khi hồ sơ hợp lệ 

Để xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền, cơ sở phải: (1) đáp ứng điều kiện cơ sở, thiết bị, nhân sự theo Điều 46; (2) chuẩn bị đủ hồ sơ theo Điều 60; (3) nộp đúng nơi (Sở Y tế cấp tỉnh) để được cấp phép trong thời hạn quy định.

2. Xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền cần phải có những điều kiện gì?

Căn cứ Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định ngoài việc đáp ứng các điều kiện chung theo quy định tại Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:

(1) Cơ sở vật chất:

• Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m2.
• Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:
  • Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m2; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m2;
  • Trường hợp có xông hơi thuốc thì phải có phòng xông hơi có diện tích tối thiểu 02 m2 và phải kín nhưng đủ ánh sáng;
  • Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

(2) Thiết bị phục vụ khám bệnh, chữa bệnh:

• Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:
  • Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ thủy tinh hoặc nhựa trắng có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
  • Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang, giấy gói thuốc.
• Trường hợp thực hiện việc châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt phải có tối thiểu các thiết bị sau:
  • Có giường châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt;
  • Có đủ dụng cụ để châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt;
  • Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vựng châm.
• Trường hợp có xông hơi thuốc: phải có hệ thống tạo hơi thuốc, van điều chỉnh, có bảng hướng dẫn xông hơi và hệ thống chuông báo trong trường hợp khẩn cấp.
• Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.

(3) Nhân sự:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám y học cổ truyền phải là người hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn sau đây:

• Bác sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền;
• Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa y học cổ truyền.

3. Hướng dẫn quy trình cấp giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

Dưới đây là quy trình cấp giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền theo Nghị định 96/2023/NĐ‑CP và hướng dẫn kèm theo:

• Chuẩn bị hồ sơ theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ‑CP
  • Đơn đề nghị;
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
  • Chứng chỉ hành nghề và xác nhận thời gian hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn;
  • Kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị và tổ chức nhân sự;
  • Danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện (Mẫu 08, Mẫu 01)
• Nộp hồ sơ tại Sở Y tế cấp tỉnh (phòng khám không thuộc thẩm quyền Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, Công an) và nộp lệ phí (Theo Thông tư 59/2023/TT‑BTC, khoảng 3.100.000 VNĐ)
• Tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận trong vòng 3 – 5 ngày làm việc
• Thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực địa: Trong vòng 60 ngày kể từ khi hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tiến hành thẩm định nội dung hồ sơ và kiểm tra trực tiếp cơ sở để xác minh điều kiện đạt yêu cầu theo Điều 46 Nghị định 96/2023
• Cấp giấy phép hoạt động: Nếu đáp ứng đầy đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị và kỹ thuật, Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám y học cổ truyền (một bản lưu trữ tại cơ quan, một bản tại phòng khám)

4. Khó khăn khi xin cấp giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

Dưới đây là một số khó khăn phổ biến khi xin cấp giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền:

• Khó đáp ứng điều kiện về nhân sự có chứng chỉ hành nghề đúng chuyên môn y học cổ truyền.
• Cơ sở vật chất, trang thiết bị chưa đạt chuẩn theo yêu cầu của Bộ Y tế.
• Địa điểm phòng khám không phù hợp với quy định về an toàn và vệ sinh môi trường.
• Hồ sơ thủ tục phức tạp, cần nhiều giấy tờ và xác nhận từ nhiều cơ quan.
• Khó khăn trong việc cập nhật các quy định pháp luật mới, gây lúng túng trong quá trình thực hiện.
•   Thời gian chờ xử lý hồ sơ kéo dài nếu thiếu hoặc sai thông tin.

Do đó, để hạn chế rủi ro và tiết kiệm thời gian, việc tìm đến sự hỗ trợ pháp lý là giải pháp phù hợp cho nhiều cơ sở y học cổ truyền hiện nay.

IV. Các thắc mắc thường gặp về xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

1. Thời gian hoạt động của giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền là bao lâu và có thể gia hạn không?

Căn cứ theo khoản 1 Điều 50 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bao gồm phòng khám y học cổ truyền, được cấp một giấy phép hoạt động không có thời hạn.

Trường hợp phòng khám mở thêm chi nhánh hoặc cơ sở tại địa điểm khác, phải xin cấp giấy phép hoạt động riêng cho từng địa điểm.

Như vậy, giấy phép không cần gia hạn định kỳ, tuy nhiên nếu có thay đổi về địa điểm, người chịu trách nhiệm chuyên môn hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn… thì cần làm thủ tục điều chỉnh hoặc cấp lại giấy phép theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

2. Bác sĩ tại phòng khám y học cổ truyền có cần có chứng chỉ hành nghề không?

Căn cứ tại Điều 26 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định:

Chức danh chuyên môn phải có giấy phép hành nghề

1. Chức danh chuyên môn phải có giấy phép hành nghề bao gồm:

a) Bác sỹ;

b) Y sỹ;

c) Điều dưỡng;

d) Hộ sinh;

đ) Kỹ thuật y;

e) Dinh dưỡng lâm sàng;

g) Cấp cứu viên ngoại viện;

h) Tâm lý lâm sàng;

i) Lương y;

k) Người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền.

2. Chính phủ quy định chức danh chuyên môn và điều kiện cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh, đình chỉ hành nghề, thu hồi giấy phép hành nghề đối với chức danh chuyên môn được bổ sung ngoài các chức danh quy định tại khoản 1 Điều này phù hợp với tình hình phát triển kinh tế - xã hội của đất nước trong từng thời kỳ sau khi báo cáo Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phạm vi hành nghề đối với từng chức danh chuyên môn.

Mọi bác sĩ hành nghề, bao gồm cả bác sĩ y học cổ truyền, đều bắt buộc phải có giấy phép hành nghề khám chữa bệnh theo quy định pháp luật. Do đó, bác sĩ y học cổ truyền chỉ được phép hành nghề khi đã được cấp giấy phép hành nghề hợp lệ.

3. Nếu đã có giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền, có cần xin giấy phép mới khi mở thêm phòng khám không?

Theo Khoản 1 Điều 50 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, mỗi phòng khám y học cổ truyền được cấp một giấy phép hoạt động duy nhất, không có thời hạn cố định. Nếu cơ sở mở thêm phòng khám ở địa điểm khác, thì phải xin giấy phép riêng cho từng cơ sở mới

4. Có những quy định nào về quảng cáo cho phòng khám y học cổ truyền sau khi đã có giấy phép?

Theo Điều 11 Thông tư 09/2015/TT-BYT (quy định về xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh): Quảng cáo phải đảm bảo điều kiện theo Điểm e Khoản 4 Điều 20 Luật Quảng cáo 2012:

• Có giấy phép hoạt động của phòng khám.
• Có chứng chỉ hành nghề của người thực hiện dịch vụ 
• Nội dung quảng cáo phải tuân thủ Điều 9 Nghị định 181/2013/NĐ-CP, bao gồm:
  • Tên, địa chỉ cơ sở được cấp phép.
  • Phạm vi kỹ thuật chuyên môn đã được cấp phép 

* Thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo

• Cơ sở cần làm hồ sơ theo Điều 19 Thông tư 09/2015/TT-BYT, bao gồm giấy tờ về giấy phép và chứng chỉ hành nghề, cùng mẫu quảng cáo cụ thể .
• Thời hạn xác nhận là 10 ngày làm việc kể từ khi hồ sơ hợp lệ 

Tuân thủ những quy định này giúp phòng khám tránh vi phạm pháp luật và duy trì uy tín lâu dài.

5. Địa điểm mở phòng khám y học cổ truyền có ảnh hưởng đến việc xin giấy phép không?

Việc địa điểm mở phòng khám y học cổ truyền không ảnh hưởng đến khả năng hoặc tính hợp pháp khi xin giấy phép, nhưng cần lưu ý các điều kiện sau:

• Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám chỉ được cấp giấy phép nếu đáp ứng đầy đủ điều kiện cơ sở vật chất như diện tích tối thiểu (phòng khám bệnh ≥ 10 m², phòng kỹ thuật ≥ 10 m² nếu có kỹ thuật chuyên sâu như xông hơi, châm cứu…) và thiết bị chuyên môn phù hợp
• Khoản 2 Điều 39 xác định phòng khám y học cổ truyền là một hình thức tổ chức độc lập, nên việc xin phép chỉ thực hiện tại địa điểm cụ thể nơi thành lập phòng khám, không liên quan đến vùng hay quận huyện .

Bạn có thể xin giấy phép thành công tại bất kỳ địa điểm nào trong tỉnh (hoặc thành phố trực thuộc) mà không bị cấm theo vùng miền. Tuy nhiên, địa điểm đó phải đáp ứng đủ điều kiện quy chuẩn cơ sở theo quy định, và thủ tục được thực hiện tại Sở Y tế cấp tỉnh nơi đặt phòng khám. 

V. Tại sao nên tìm luật sư tư vấn liên quan đến xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền

Thủ tục xin giấy phép phòng khám y học cổ truyền yêu cầu chặt chẽ về nhân sự, cơ sở vật chất và hồ sơ pháp lý. Nếu không nắm rõ quy định, hồ sơ dễ bị từ chối, gây chậm trễ và phát sinh chi phí.

Vì vậy, luật sư NPLaw có thể hỗ trợ bạn:

• Đánh giá điều kiện mở phòng khám.
• Hướng dẫn, chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ đúng quy định.
• Thay mặt làm việc với cơ quan chức năng.

Giúp tiết kiệm thời gian, tăng khả năng được cấp phép ngay từ lần đầu.