Trong bối cảnh người dân ngày càng quan tâm đến các phương pháp điều trị bằng y học cổ truyền, nhu cầu thành lập và phát triển các phòng chẩn trị đông y ngày càng gia tăng, đặc biệt tại các đô thị, vùng nông thôn và khu vực có điều kiện chăm sóc y tế hạn chế. Tuy nhiên, hoạt động khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền là lĩnh vực đặc thù, liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người, do đó việc mở phòng chẩn trị y học cổ truyền cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Bài viết này NPLaw sẽ phân tích cụ thể các quy định pháp luật hiện hành liên quan đến việc thủ tục phòng chẩn trị y học cổ truyền và một số lưu ý quan trọng trong thực tiễn.
Trong bối cảnh người dân ngày càng quan tâm đến các phương pháp điều trị bằng y học cổ truyền, nhu cầu thành lập và phát triển các phòng chẩn trị đông y ngày càng gia tăng, đặc biệt tại các đô thị, vùng nông thôn và khu vực có điều kiện chăm sóc y tế hạn chế. Tuy nhiên, hoạt động khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền là lĩnh vực đặc thù, liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người, do đó việc mở phòng chẩn trị y học cổ truyền cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Bài viết này NPLaw sẽ phân tích cụ thể các quy định pháp luật hiện hành liên quan đến việc thủ tục phòng chẩn trị y học cổ truyền và một số lưu ý quan trọng trong thực tiễn.
I. Nhu cầu về thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền trong giai đoạn hiện nay
Trong những năm gần đây, y học cổ truyền ngày càng được người dân quan tâm và tin tưởng, đặc biệt trong điều trị các bệnh mãn tính, phục hồi chức năng, chăm sóc sức khỏe bằng phương pháp tự nhiên như châm cứu, bấm huyệt, xoa bóp, dùng thuốc Nam – thuốc Bắc. Sự kết hợp giữa Đông y và Tây y cũng đang được ngành y tế khuyến khích, mở ra nhiều cơ hội cho các bác sĩ, lương y, y sĩ y học cổ truyền hành nghề độc lập.
Tuy nhiên, do hoạt động khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dân nên việc mở phòng chẩn trị y học cổ truyền phải tuân thủ đúng quy định pháp luật. Các cá nhân, tổ chức có nhu cầu thành lập phòng khám Đông y cần nắm rõ điều kiện, trình tự, thủ tục xin cấp phép để đảm bảo hoạt động hợp pháp, tránh rủi ro pháp lý và xây dựng uy tín với người bệnh.
Thực tiễn cho thấy, không ít phòng chẩn trị y học cổ truyền bị xử phạt hoặc buộc ngừng hoạt động do vi phạm thủ tục hành chính, thiếu chứng chỉ hành nghề, hoạt động vượt phạm vi chuyên môn... Do đó, nhu cầu tìm hiểu và thực hiện đúng thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền là hết sức cấp thiết trong giai đoạn hiện nay.
II. Định nghĩa về thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Theo khoản 1 Điều 48 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023:
1. Các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
...
đ) Phòng chẩn trị y học cổ truyền;
Theo đó, có thể hiểu đây là một hình thức cơ sở khám chữa bệnh, chuyên cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dựa trên các phương pháp y học cổ truyền như châm cứu, xoa bóp, và sử dụng thảo dược.
Có thể hiểu: Thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền là trình tự pháp lý mà cá nhân hoặc tổ chức phải thực hiện để được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.
III. Quy định để được thực hiện thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
1. Quy định liên quan thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Quy định liên quan thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền chủ yếu gồm Luật khám bệnh chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cụ thể:
- Mục 1 Chương IV Luật khám bệnh chữa bệnh 2023 quy định về điều kiện, thẩm quyền, thủ tục xin Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nói chung.
- Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định: Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền (Điều 40, Điều 46, Điều 52); Điều kiện về văn bằng để cấp giấy phép hành nghề y học cổ truyền (Điều 8).
2. Điều kiện thực hiện thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Theo Điều 52 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền bao gồm các điều kiện chung của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Điều 40, 46 Nghị định này và các điều kiện riêng như sau
Cơ sở vật chất:
- Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m2.
- Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:
- Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m2; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m2;
- Trường hợp có xông hơi thuốc thì phải có phòng xông hơi có diện tích tối thiểu 02 m2 và phải kín nhưng đủ ánh sáng;
- Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thiết bị phục vụ khám bệnh, chữa bệnh:
- Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:
- Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ thủy tinh hoặc nhựa trắng có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
- Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang, giấy gói thuốc.
- Trường hợp thực hiện việc châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt phải có tối thiểu các thiết bị sau:
- Có giường châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt;
- Có đủ dụng cụ để châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt;
- Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vựng châm.
- Trường hợp có xông hơi thuốc: phải có hệ thống tạo hơi thuốc, van điều chỉnh, có bảng hướng dẫn xông hơi và hệ thống chuông báo trong trường hợp khẩn cấp.
- Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.
Nhân sự: Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám y học cổ truyền phải là người hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn sau đây:
- Bác sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền;
- Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa y học cổ truyền.
- Y sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền.
- Lương y.
- Người có bài thuốc gia truyền.
4. Hướng dẫn quy trình thực hiện thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Theo Điều 51, Điều 52 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023, quy trình thực hiện thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền như sau:
Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế.
- Bộ Quốc phòng cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý.
- Bộ Công an cấp giấy phép hoạt động, đình chỉ hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý.
- Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh cấp mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý, trừ trường hợp quy định trên.
Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động;
- Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện quy định.
Thủ tục cấp mới giấy phép hoạt động được quy định như sau:
- Hồ sơ đề nghị cấp mới nộp cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động;
- Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động có trách nhiệm thẩm định. Thời hạn thẩm định không quá 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Kết quả thẩm định phải được thể hiện bằng biên bản thẩm định, trong đó nêu rõ các nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung (nếu có) và phải có chữ ký của các bên tham gia thẩm định, cơ sở được thẩm định;
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động phải cấp mới giấy phép hoạt động; trường hợp cơ sở phải thực hiện các nội dung sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu nêu tại biên bản thẩm định thì trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động phải cấp mới giấy phép hoạt động.
5. Khó khăn khi thực hiện thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
- Khó đáp ứng điều kiện chuyên môn, hành nghề: Nhiều người hành nghề y học cổ truyền (đặc biệt là các lương y, thầy thuốc dân gian) có kinh nghiệm thực tiễn nhưng thiếu bằng cấp chuyên môn theo quy định. Nhiều trường hợp thiếu chứng chỉ hành nghề, hoặc chưa đủ thời gian hành nghề thực tế, dẫn đến không được cấp phép.
- Quy định về cơ sở vật chất, trang thiết bị khá chặt chẽ: Nhiều cơ sở nhỏ lẻ, cá nhân hành nghề tại nhà không đáp ứng đủ điều kiện về phòng ốc, quy hoạch, phòng cháy chữa cháy... dẫn đến bị từ chối cấp phép.
- Thủ tục hành chính còn phức tạp và mất thời gian: Hồ sơ xin cấp phép hoạt động phòng chẩn trị gồm nhiều loại giấy tờ. Quá trình thẩm định kéo dài, yêu cầu sửa đổi nhiều lần nếu hồ sơ chưa hoàn chỉnh hoặc chưa đúng yêu cầu.
IV. Các thắc mắc thường gặp về thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
1. Có cần phải xin giấy phép hoạt động trước khi mở phòng chẩn trị y học cổ truyền không?
Theo Khoản 1 Điều 52 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023, cấp mới giấy phép hoạt động được áp dụng đối với các trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lần đầu tiên đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
Như vậy, cần phải xin giấy phép hoạt động trước khi mở phòng chẩn trị y học cổ truyền.
2. Thời gian để hoàn tất thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền là bao lâu?
Theo Khoản 4 Điều 52 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023, thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền như sau:
- Thời hạn thẩm định không quá 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động phải cấp mới giấy phép hoạt động; trường hợp cơ sở phải thực hiện các nội dung sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu nêu tại biên bản thẩm định thì trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động phải cấp mới giấy phép hoạt động.
Như vậy, thời gian để hoàn tất thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền là 70-80 ngày.
3. Ai có thẩm quyền cấp giấy phép cho phòng chẩn trị y học cổ truyền sau khi hoàn tất thủ tục?
Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền theo Điều 51 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023 như sau:
- Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế.
- Bộ Quốc phòng cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý.
- Bộ Công an cấp giấy phép hoạt động, đình chỉ hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý.
- Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh cấp mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý, trừ trường hợp quy định trên.
4. Có cần phải có chứng chỉ hành nghề cho bác sĩ trong thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền không?
Theo Điều 52 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng các điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật như sau:
Phải là người hành nghề đã được cấp giấy phép hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn sau đây:
- Bác sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền.
- Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa y học cổ truyền.
- Y sỹ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền.
- Lương y.
- Người có bài thuốc gia truyền.
- Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
5. Trong quá trình thực hiện thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, nếu thiếu giấy tờ, cơ sở có thể bị xử lý ra sao?
Nếu thiếu một trong các loại giấy tờ bắt buộc theo Khoản 3 Điều 52 Luật khám bệnh chữa bệnh 2023, hồ sơ sẽ bị từ chối tiếp nhận hoặc yêu cầu bổ sung.
V. Tại sao nên tìm luật sư tư vấn liên quan đến thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Tìm luật sư tư vấn khi mở phòng chẩn trị y học cổ truyền giúp đảm bảo thủ tục được thực hiện đúng pháp luật, tránh sai sót về hồ sơ, điều kiện hành nghề và quy định chuyên môn. Luật sư sẽ hỗ trợ rà soát giấy tờ, chuẩn bị hồ sơ, làm việc với cơ quan nhà nước, qua đó tiết kiệm thời gian, chi phí và giảm thiểu rủi ro bị xử phạt hoặc từ chối cấp phép.
Quý Khách hàng còn nhu cầu tư vấn về thủ tục mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, vui lòng liên hệ cho NPLAW để được đội ngũ chúng tôi trực tiếp tư vấn và hướng dẫn giải quyết.
