Quy trình cấp lại giấy chứng nhận GACP

Việc cấp lại giấy chứng nhận GACP (Good Agricultural and Collection Practices - Thực hành nông nghiệp và thu hái tốt) đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của dược liệu trong ngành y học cổ truyền và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Những quy định nghiêm ngặt về GACP giúp kiểm soát từ khâu trồng trọt, thu hái cho đến chế biến, bảo quản, nhằm duy trì và nâng cao chất lượng sản phẩm. Việc cấp lại giấy chứng nhận GACP không chỉ bảo vệ lợi ích của nhà sản xuất mà còn đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng trước vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng tràn lan trên thị trường. Bài viết này sẽ đi sâu phân tích các bước cần thiết để cấp lại giấy chứng nhận GACP

I. Tìm hiểu về cấp lại giấy chứng nhận GACP

Việc cấp lại giấy chứng nhận GACP (Good Agricultural and Collection Practices - Thực hành nông nghiệp và thu hái tốt) là quá trình cần thiết khi giấy chứng nhận ban đầu bị mất, hết hạn hoặc hư hỏng. Quá trình này giúp các doanh nghiệp và cá nhân tiếp tục hợp pháp hóa hoạt động sản xuất và kinh doanh dược liệu. Cấp lại giấy chứng nhận GACP đảm bảo sản phẩm dược liệu duy trì chất lượng và an toàn theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt, đồng thời bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và uy tín của nhà sản xuất.

II. Quy định pháp luật về cấp lại giấy chứng nhận GACP

1. Thế nào là cấp lại giấy chứng nhận GACP

Cấp lại giấy chứng nhận GACP (Good Agricultural and Collection Practices) là quá trình mà cơ sở sản xuất đã đáp ứng các tiêu chuẩn về thực hành nuôi trồng và thu hái dược liệu, sau đó yêu cầu lại giấy chứng nhận từ cơ quan quản lý khi giấy chứng nhận bị mất hoặc hư hỏng, hết hạn.

2. Thẩm quyền cấp lại giấy chứng nhận GACP

Thẩm quyền cấp lại giấy chứng nhận GACP (Good Agricultural and Collection Practices) thuộc về Bộ Y tế tại Việt Nam. Cụ thể, Bộ Y tế có thẩm quyền cấp, hủy, hoặc cấp lại giấy chứng nhận dược liệu GACP cho các cơ sở sản xuất phải đáp ứng các tiêu chuẩn về thực hành nuôi trồng và thu hái dược liệu. Điểm b, Khoản 1, Điều 23 Thông tư số 19/2019/TT-BYT

3. Trình tự thực hiện việc cấp lại giấy chứng nhận GACP

3.1 Các bước thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ: Cơ sở cần chuẩn bị bộ hồ sơ theo quy định và gửi đến cơ quan có thẩm quyền

Bước 2: Xem xét hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét hồ sơ và có thể yêu cầu hoàn thiện thêm nếu cần

Bước 3: Cấp lại giấy chứng nhận: Sau khi xem xét xong, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP cho cơ sở

Bước 4: Nhận kết quả: Cơ sở sẽ tiếp nhận kết quả từ cơ quan có thẩm quyền.

3.2 Thành phần hồ sơ và quy trình giải quyết thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP

3.2.1 Thành phần hồ sơ: Cơ sở có nhu cầu thực hiện đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng cần chuẩn bị 01 bộ hồ sơ bao gồm các tài liệu sau:

1. Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP theo mẫu quy định.
2. Giấy ủy quyền cho người nộp hồ sơ (nếu ủy quyền cho người khác thực hiện).
3. Bản sao có chứng thực các giấy tờ pháp lý cá nhân (Chứng minh nhân dân, thẻ Căn cước công dân, Hộ chiếu còn hiệu lực) của người thực hiện thủ tục.
4. Các giấy tờ khác theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền (nếu có).

3.2.2 Cơ quan giải quyết: 

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền căn cứ tại  Điểm b, Khoản 1, Điều 23 Thông tư số 19/2019/TT-BYT

III. Quy định pháp luật về cấp lại giấy chứng nhận GACP

1. Thời hạn cấp lại giấy chứng nhận GACP là bao lâu

Căn cứ tại khoản 5, Điều 8 Thông tư 19/2019 thì “Hiệu lực của công bố dược liệu đạt GACP hoặc Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là 03 năm kể từ ngày công bố hoặc cấp”. Như vậy thời hạn là 03 năm.

2. Chi phí để cấp lại giấy chứng nhận GACP là bao nhiêu

Lệ phí : 700.000 Đồng (Thẩm định cấp giấy chứng nhận an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất kinh doanh thực phẩm nông, lâm, thủy sản: 700.000 đồng/cơ sở.)

3. Thời điểm có hiệu lực của giấy chứng nhận GACP sau khi cấp lại?

Căn cứ tại khoản 5, Điều 8 Thông tư 19/2019 thì “Hiệu lực của công bố dược liệu đạt GACP hoặc Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là 03 năm kể từ ngày công bố hoặc cấp”.

IV. Dịch vụ tư vấn pháp lý liên quan cấp lại giấy chứng nhận GACP

Trên đây là nội dung bài viết về Quy trình cấp lại giấy chứng nhận GACP. Nếu có bất kỳ thắc mắc hay câu hỏi nào liên quan đến giấy chứng nhận GACP hay các vấn  đề khác thì vui lòng liên hệ đến NPLAW, để được chúng tôi tư vấn. Xin chân thành cảm ơn.