Tìm hiểu quy định về mỹ phẩm không đạt chất lượng

Mỹ phẩm không đạt chất lượng gây ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe, tâm lý cũng như cuộc sống của người dùng. Vì nhiều lý do khác nhau, mỹ phẩm không đạt chất lượng vẫn tồn tại với số lượng và hình thức đa dạng. Thông qua bài viết này, NPLaw xin gửi đến Quý bạn đọc các thông tin pháp lý cơ bản liên quan đến mỹ phẩm không đạt chất lượng.

I. Thực trạng mỹ phẩm không đạt chất lượng hiện nay

Hiện nay, mỹ phẩm không đạt chất lượng vẫn được bày bán tràn lan và được nhiều người tiêu dùng sử dụng, dẫn đến những ảnh hưởng tiêu cực trực tiếp đến người tiêu dùng. Vì nhiều lý do như thiếu hiểu biết, hoặc sự tinh vi qua mắt của các sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng mà người tiêu dùng phải chịu nhiều hệ lụy không mong muốn.

Từ đầu năm 2023 đến nay, Cục quản lý dược kết hợp cùng cơ quan quản lý thị trường đã làm rõ và thu hồi nhiều lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng, có nguy cơ và khuyến cáo không đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Về lâu dài, số lượng này có thể giảm do những nhận thức chung về mỹ phẩm trong xã hội đang ngày một cải thiện. Nhưng đó là vấn đề của tương lai, còn thực tại, không ai có thể phủ nhận số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng trên thị trường hiện nay vô cùng lớn.

II. Quy định pháp luật về mỹ phẩm không đạt chất lượng

1. Hiểu như thế nào về mỹ phẩm không đạt chất lượng

Theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư số 06/2011/TT-BYT, sản phẩm mỹ phẩm được giải thích như sau: “1. Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt”. Cũng theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT này, mỹ phẩm sẽ được lấy mẫu để kiểm tra chất lượng theo quy định pháp luật.

Như vậy, mỹ phẩm không đạt chất lượng là mỹ phẩm đã được lấy mẫu kiểm định các chất có trong mỹ phẩm và đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác định không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng. 

2. Xử lý như thế nào khi mỹ phẩm không đạt chất lượng

Theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm không đạt chất lượng được xử lý như sau:

“Điều 45. Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:

…

b) Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;”

Biện pháp khắc phục hậu quả được quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP đối với trường hợp mỹ phẩm không đạt chất lượng là tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm đó.

Như vậy, mỹ phẩm không đạt chất lượng phải đình chỉ lưu hành, và tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng đó.

III. Một số thắc mắc về mỹ phẩm không đạt chất lượng

1. Làm thế nào để nhận diện mỹ phẩm không đạt chất lượng?

Việc nhận diện mỹ phẩm không đạt chất lượng rất khó khăn nếu như không có nghiệp vụ chuyên môn. Tuy nhiên, để nhận diện mỹ phẩm không đạt chất lượng, cần lưu ý:

+ Xem kỹ bao bì, nhãn sản phẩm mỹ phẩm với các thông tin về hạn sử dụng, nơi sản xuất, bảng thành phần;

+ Lưu ý các khuyến cáo của Cục quản lý dược, Bộ Y tế và các cơ quan liên quan;

+ Tự mình kiểm tra cơ bản một số loại sản phẩm mỹ phẩm mẫu trên vùng da nhất định để đánh giá cơ bản chất lượng, mức độ kích ứng của mỹ phẩm…

+ Ngoài ra, các cá nhân cũng có thể sử dụng các biện pháp chuyên nghiệp như phân tích mẫu, kiểm tra thành phần của mỹ phẩm để nhận diện mỹ phẩm không đạt chất lượng.

2. Cục quản lý dược là cơ quan có thẩm quyền đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng đúng không?

Việc thu hồi mỹ phẩm được thực hiện khi mỹ phẩm không đạt chất lượng được quy định tại điểm b khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:

“1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:

…

b) Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;”

Thẩm quyền ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm theo điểm a khoản 2 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau: “a) Cục Quản lý dược - Bộ Y tế ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm trong phạm vi toàn quốc”.

Như vậy, Cục quản lý dược là cơ quan có thẩm quyền đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng.

3. Việc tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng thuộc về trách nhiệm của cơ sở sản xuất kinh doanh loại sản phẩm đó hay thuộc về ai?

Theo quy định tại Điều 33 Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012 như sau:

“Điều 33. Buộc tiêu hủy hàng hóa, vật phẩm gây hại cho sức khỏe con người, vật nuôi, cây trồng và môi trường, văn hóa phẩm có nội dung độc hại

Cá nhân, tổ chức vi phạm hành chính phải tiêu hủy hàng hóa, vật phẩm gây hại cho sức khỏe con người, vật nuôi, cây trồng và môi trường, văn hoá phẩm có nội dung độc hại hoặc tang vật khác thuộc đối tượng bị tiêu hủy theo quy định của pháp luật; nếu cá nhân, tổ chức vi phạm hành chính không tự nguyện thực hiện thì bị cưỡng chế thực hiện”.

Như đã phân tích ở trên, mỹ phẩm không đạt chất lượng là mỹ phẩm không an toàn cho người sử dụng. Pháp luật quy định việc tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng phải do cá nhân, tổ chức vi phạm, tức cá nhân, tổ chức sản xuất kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng thực hiện.

Do đó, việc tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng thuộc về trách nhiệm của cơ sở sản xuất kinh doanh loại sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng đó.

4. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của công ty có bị thu hồi trong trường hợp lô hàng mỹ phẩm không đạt chất lượng không?

Theo quy định tại khoản 1 Điều 46 Thông tư 06/2011/TT-BYT về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

"1. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:

a) Mỹ phẩm lưu thông có 2 lô không đạt chất lượng do cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm kết luận;

…

đ) Mỹ phẩm không an toàn cho người sử dụng;

e) Mỹ phẩm lưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép;

…

h) Mỹ phẩm bị cấm lưu hành ở nước sở tại;"

Theo đó, trường hợp lô hàng mỹ phẩm không đạt chất lượng thì số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của công ty bị thu hồi.

5. Kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng bị phạt bao nhiêu?

Theo quy định tại Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP thì mức phạt khi kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng như sau:

“2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện một trong các hành vi sau đây:

a) Kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;

…

3. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện một trong các hành vi sau đây:

a) Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật;

b) Kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền;…”

Theo quy định tại khoản 4, khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP về mức xử phạt như sau:

“4. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính về khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế là 100.000.000 đồng đối với cá nhân và 200.000.000 đồng đối với tổ chức.

5. Mức phạt tiền được quy định tại Chương II Nghị định này là mức phạt tiền đối với cá nhân. Đối với cùng một hành vi vi phạm hành chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân”.

Như vậy, kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng có thể lên đến 40 triệu đồng đối với cá nhân, tùy thuộc hành vi, tính chất vi phạm.

6. Kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng có bị thu hồi giấy phép kinh doanh không?

Theo quy định tại Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, việc kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng bị xử lý vi phạm hành chính tùy mức độ liên quan và có thể áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là thu hồi, tiêu hủy và nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Hiện nay, pháp luật không ghi nhận quy định về việc thu hồi giấy phép kinh doanh khi kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng. Như vậy, có thể xác định, kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng không thuộc trường hợp bị thu hồi giấy phép kinh doanh.

IV. Dịch vụ tư vấn pháp lý liên quan mỹ phẩm không đạt chất lượng

Hiểu được nhu cầu tìm hiểu quy định liên quan đến mỹ phẩm không đạt chất lượng của Quý Khách hàng, Công ty Luật TNHH Ngọc Phú sẽ hỗ trợ, tư vấn cho Quý Khách hàng các quy định pháp lý liên quan đến mỹ phẩm không đạt chất lượng. Công ty Luật TNHH Ngọc Phú với kinh nghiệm cung cấp dịch vụ pháp lý dày dặn tin rằng sẽ đem lại cho khách hàng sự an tâm và hài lòng khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi. Quý độc giả có thể liên hệ ngay tới NPLaw để được các luật sư dày dặn kinh nghiệm của NPLaw tư vấn tận tình và nhanh chóng với thông tin liên hệ dưới đây: