I.保健品贸易的现状
如今，随着公众对改善健康和预防疾病的兴趣日益浓厚，许多企业都投资于功能性食品和保健品的生产和分销。然而，这个市场也存在与产品质量和误导性广告相关的风险。
市场上销售的许多保健品来源不明或疗效未经证实。此外，虚假广告，如夸大产品效益或使用未经授权的医生或医疗机构图像来建立消费者信任，仍然很常见。这些做法很容易欺骗消费者，并构成潜在的健康风险。
II、关于保健品交易的法律规定
1.贸易保健品的要求是什么？
根据第67/2016/ND-CP号法令第6、7和9条，从事保健品交易的实体必须满足以下条件：
+ 有足够的产品展示、储存空间，原材料和货物运输方便；
+ 企业不得受到洪水、动物、昆虫或其他污染源的影响；
+ 建筑必须与业务的性质和规模相匹配，并使用卫生、安全的材料建造；
+ 墙壁和天花板必须光滑、浅色，由耐用材料制成，不漏水或发霉，耐脏；
+ 卫生区必须与食品区分开，卫生间门不得直接通往食品储存区；
+ 必须建立一个系统（手动或数字）来管理整个业务流程中的食品；
+ 企业必须按照制造商的要求配备适当的工具，用于保护和监测食品安全；
+ 必须提供足够的带盖废物收集工具并定期清洁；
+ 进口产品必须有一个单独的仓库或适合保存要求的指定存储空间；
+ 如果产品在药店出售，则需要一个带有适当标志和指导的单独展示区。
简而言之，企业必须满足上述所有条件，才能安全、符合法律标准地交易保健品，确保公共健康得到保护。
2.保健品交易时产品申报登记程序
根据第15/2018/ND-CP号法令第7条和第8条，注册产品声明的步骤如下：
第一步：准备申请档案
档案通常包括：
+ 产品申报单；
+ 食品安全合格证书（豁免除外）；
+ 证明产品功效的科学证据（用于保健品）；
+ 有效的产品测试结果（过去12个月内）；
+ 产品标签或标签图片。
第二步：提交档案
+ 直接提交、邮寄或通过卫生部公共服务门户网站在线提交；
+ 接收机构：越南卫生部食品管理局。
第三步：评估和证书颁发
+ 处理时间：收到有效档案后21个工作日；
+ 如果符合要求，将颁发产品申报收据证书。
第四步：如果档案不完整或无效
+ 当局只能要求修改一次；
+ 请求有书面解释和法律依据；
+ 在收到补充档案后的7个工作日内，当局必须重新评估并作出回应。
III、 保健品贸易问题
1.没有产品申报注册的保健品交易的罚款是多少？
根据第115/2018/ND-CP号法令第2条、第3条和第21条第2款，未为需要注册的产品注册产品声明将被处以以下罚款：
+ 个人：罚款40000000越南盾至50000000越南盾；
+ 组织：将个人罚款加倍，即8000万越南盾至1亿越南盾。
除罚款外，违规者可能会被部分或全部暂停与产品相关的生产或进口活动01至03个月（第115/2018/ND-CP号法令第21条第3款）。
当局还可以根据第21条第4款采取额外措施，包括：
+ 强制召回不合格产品；
+ 强制改变使用或回收；
+ 如果产品不符合安全标准，则强制销毁。
因此，没有申报登记的交易可能会导致罚款和暂停，并可能强制召回或销毁产品。
2.哪个机构负责颁发产品申报注册证书？
根据第15/2018/ND-CP号法令第8条第1款，卫生部是签发保健品产品申报注册证书的主管机关。组织和个人必须向该部提交以下产品的档案：
+ 保健品；
+ 新用途的混合食品添加剂；
+ 未列入允许清单的食品添加剂。
3.产品申报登记证的办理时间是什么时候？
根据第15/2018/ND-CP号法令第8条第2款，保健品的处理时间为21个工作日。如果档案完整有效，该部将在此期间评估并颁发收据证书。
4.经营保健品是否需要特殊营业执照？
越南法律目前不要求保健品（如功能性食品或保健品）的特殊许可证。然而，企业必须遵守所有适用的法律要求，特别是产品申报登记，以确保质量和安全。
因此，虽然不需要特别许可证，但必须遵守食品安全法律和产品法规。
5.保健品的广告规定是什么？
根据第15/2018/ND-CP号法令第15条和第26条，保健品广告必须符合以下要求：
- 企业必须向出具产品申报证书的机构登记广告内容；
- 广告内容必须与产品声明的用途和效果相匹配；
- 禁止使用医疗单位、医生、药剂师的图像/信息或患者的感谢信；
- 必须包括一个明确的免责声明：“本产品不是药物，不能取代医疗。”
- 对于音频/视频广告，必须大声宣读免责声明。对于短于15秒的内容，它可能会被显示而不是阅读。
因此，企业必须确保其广告遵守这些规则，以避免罚款。
6.保健品的合法交易必须符合哪些标准？
根据第67/2016/ND-CP号法令第6、7和9条，企业必须：
- 有足够的展示、储存和运输空间；
- 在没有洪水、污染、害虫、霉菌或霉变的设施中操作；
- 使用系统（手动或数字）管理食物；
- 具有与制造商条件相匹配的适当存储区域；
- 在指定区域用适当的标志展示产品。
这些标准对于确保产品安全和消费者保护至关重要。
IV、 保健品交易的法律咨询服务
以上是NPLaw关于保健品交易法律方面的文章。NPLaw拥有一支经验丰富的律师和法律顾问团队，随时准备为客户提供与保健品交易相关的法律建议。如需进一步法律协助，请联系：
