口腔保健已成为现代生活的基本需求。牙齿、下巴和面部结构不仅在营养方面起着关键作用，而且在美学方面也起着重要作用。这种不断增长的需求导致了全国各地牙科诊所的迅速建立。然而，设立和经营牙科诊所必须严格遵守相关法律框架。
那么，开设牙科诊所的程序有多复杂呢？应注意设施和人员配置方面的哪些条件？现行法律规定了什么？NPLaw在下面提供了详细的法律概述。
法律框架
- 国民议会于2009年11月23日通过的第40/2009/QH12号《体检和治疗法》，于2017年进行了修订和补充。
- 政府于2016年7月1日颁布的第109/2016/NĐ-CP号法令，规范了医疗检查和治疗机构执业证书和经营许可证的发放，并于2018年进行了修订和补充。
- 卫生部于2012年9月27日发布的第3671/QĐ-BYT号决定，批准了感染控制指南。
I、开设牙科诊所前需要了解的要点
1.牙科诊所的定义
- 根据法律和医疗法规的官方术语，牙科诊所被认为是一家专门的口腔颌面诊所。常用的术语“牙科诊所”反映了这样一个事实，即大多数患者寻求与牙科相关的服务，使名称更短、更容易使用。本质上，它是一家专门从事口腔和颌面护理的专业医疗机构。
2.活动范围
虽然卫生部目前没有一份文件具体说明牙科诊所的确切活动范围，但实践和早期法规表明，通常允许提供以下服务：
- 口腔、牙科和颌面疾病的诊断和治疗；
- 进行牙科手术，如拔牙、假牙、牙垢清除、牙齿美白、炎症治疗、小手术和脓肿切开；
- 正畸学、牙髓病学、颌骨矫正和咬合调整。
对于高度复杂或高风险的程序，或涉及内科专业知识的程序，应将患者转诊到更大、更专业的设施，以确保安全和最佳结果。
II、设立牙科诊所的条件
由于牙科诊所属于专科诊所类别，因此必须满足几个强制性要求：
1.设施要求
- 最小面积为10平方米的治疗室和单独的接待区（通过电信提供远程咨询服务的诊所除外）。
- 如果要进行手术或植入手术，则需要一个最小面积为10平方米的手术室。
- 拥有多把牙科椅的诊所必须为每把椅子分配至少5平方米的空间。
- 使用牙科X射线设备等辐射发射设备的诊所必须遵守辐射安全规定。
2.设备要求
- 提供针对该专业的抗休克试剂盒和足够的应急药物。
- 提供远程咨询的诊所不需要医疗设备，但必须拥有适合注册活动范围的足够电信和IT系统。
3.所需人员编制
- 持有有效口腔医学执业证书的医生。
- 在奥多托口腔医学领域拥有至少54个月的检查和治疗患者经验。
除负责诊所专业技术活动的人员外，在专科诊所工作的任何其他参与医疗检查和治疗的个人也必须持有有效的执业证书，并且必须被分配与证书中规定的专业范围相匹配的任务。
III、 建立牙科诊所的程序
1.申请档案
完整的申请档案包括：
- 经营许可证申请表；
- 企业登记证的核证副本；
- 技术经理和专业单位负责人执业证书的核证副本；
- 执业人员名单；
- 设施、医疗设备、组织结构和人员配置的声明；
- 符合设施、设备和人员配置条件的证据；
- 组织章程和运营计划（医院）；
- 患者运输服务合同的核证副本（如果没有内部救护车）；
- 根据卫生部批准的目录提出的技术服务清单；
- 其他证明文件（如需要）。
2.许可程序
- 第一步：准备并向主管当局提交一份完整的申请档案。
- 第二步：当局审查档案的有效性，如有需要，可以要求提供更多信息或进行修改。
- 第三步：接收结果。
审查时间表为：
- 医院60天；
- 其他医疗机构为45天。
如果许可证被拒绝，当局必须发出书面解释，说明原因。
如果申请不完整：
- 在10个工作日内，当局必须书面通知申请人所需的修改。
- 在收到修订后的档案后，当局有10个工作日的时间来评估合规性。
- 如果未能在60天内完成更正，将导致申请过程从头开始。
3.发牌当局
根据规模和范围，许可机构可能是：
- 卫生部；或
- 省卫生厅。
许可证将分别由卫生部长或卫生部主任签署。
IV、 关于建立牙科诊所的常见问题
1. 公立医院的牙医可以在下班后开设私人牙科诊所吗？
现行法律禁止公共部门医务人员注册为私人诊所或医院的负责人，除非得到有关当局的正式任命。但是，他们可以在下班后在私人诊所开业或工作，前提是他们没有被列为负责人。
2.牙科器械每次使用后都必须消毒吗？
牙科器械分为三类：
- 关键器械（如拔牙钳、手术刀）每次使用或处置后都必须进行消毒。
- 半关键仪器（如抽吸装置）每次使用后必须进行消毒或至少进行高级消毒。
- 患者之间的手部必须消毒，每天消毒。
3.牙科诊所是否必须进行商业登记？
私人牙科诊所除了获得经营许可证外，还必须注册为以“专业诊所服务”为业务线的企业或家庭企业。
V、NPLaw为设立牙科诊所提供的法律服务
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