在医疗行业，广告在向公众介绍医疗服务、药品和医疗设备方面发挥着重要作用。然而，由于其直接关系到人体健康与生命，医疗广告须受到严格的法律规范，以确保其内容的准确性、真实性与科学依据。本文由 NPLaw 撰写，旨在阐明医疗广告的基本法律问题。

I、当前背景下的医疗广告概述

1. 医疗广告的定义

医疗广告是通过多种媒体渠道向公众传播医疗产品和服务信息的活动，其目的是介绍、提供或推广医疗服务、药品、医疗器械、保健食品以及医用化妆品的使用。

2. 实际操作中存在的主要问题

现实中，医疗广告存在诸多违法行为，造成严重后果：

  • 夸大药品疗效：部分广告宣称药品具有“包治百病”的功效，歪曲科学事实，误导患者。
  • 滥用医生或名人形象：许多机构冒充医学专家，或雇佣名人代言医疗产品，未获合法许可。
  • 未经批准擅自发布广告：部分私立诊所过度宣传堕胎、不孕不育治疗、包皮环切等服务，超出许可范围或未经许可。
  • 通过网络或直播推销未经验证的产品，对消费者健康构成风险。

这些违法行为不仅违反法律规定，还对公共健康与安全造成严重威胁。

3. 医疗广告的必要性

尽管受到严格限制，但若符合法律规定，医疗广告是必要且合法的。原因包括：

  • 便于公众获取正规、科学、透明的医疗信息；
  • 促进医疗机构、药企、医疗器械厂商之间的公平竞争；
  • 提高社区公众的健康意识，推动疾病预防和正确治疗；
  • 作为医疗机构宣传品牌与服务的手段，促进医疗行业的可持续发展。

II、医疗广告的法律规范

1. 主要法律文件

医疗广告作为一项特殊活动，受多部法律法规的共同调整，主要包括：

  • 《2012 年广告法》：医疗广告的基础性法律；
  • 《2016 年药品法》及《2023 年医疗检查与治疗法》：规定药品、医疗服务和医疗设备广告的条件；
  • 《第 98/2021/ND-CP 号法令》，经《第 07/2023/ND-CP》《第 96/2023/ND-CP》《第 85/2024/ND-CP》修订：规范医疗器械广告内容和要求；
  • 《第 19/2021/TT-BYT 号通知》，经《第 10/2023/TT-BYT》修订：规定医疗器械相关文件及报告的模板，特别是广告内容与形式的披露；
  • 《第 09/2015/TT-BYT 号通知》，经《第 25/2018/TT-BYT》修订：规范卫生部管理的特殊产品、货物和服务广告内容的审查。

2. 医疗广告的条件

根据《第 09/2015/TT-BYT 号通知》第 11 条，医疗广告的条件包括：

  • 符合《2012 年广告法》第 20 条第 4 款第 e 点：医疗检查与治疗广告须取得合法执业许可或资质证书；
  • 广告内容必须符合《第 181/2013/ND-CP 号法令》第 9 条，包括：医疗机构的名称和地址；许可证或执业证书中登记的业务范围；
  • 具备完整申请文件：如许可证、技术清单、执业证书等；
  • 广告申请人必须是持牌医疗机构或其书面授权的合法实体。

3. 违法行为的法律责任

 违反医疗广告规定的组织和个人，视情节严重程度，可能承担行政责任、民事责任甚至刑事责任：

  • 行政责任（《第 117/2020/ND-CP》《第 38/2021/ND-CP》）：
    +  罚款 500 万至 1 亿越南盾不等；
    + 强制撤回或公开更正虚假广告内容；
    + 吊销广告许可证或暂停广告业务。
  • 民事责任：消费者因虚假广告遭受损害的，可依据《民法典》与《消费者权益保护法》提起诉讼要求赔偿。
  • 刑事责任：若虚假广告严重危害人体健康或生命，行为人可能被追究刑责，例如：
    + 制造、买卖假药罪（第 194 条）；
    + 虚假广告罪（第 197 条）；
    + 非法提供或使用网络信息罪（第 288 条）。

III、医疗广告的常见问题

1. 医疗广告是否需事前审批？

医疗广告属特殊产品、货物和服务，必须经主管国家机关核实广告内容后方可实施。

2. 若广告误导消费者，会受到哪些处罚？

可能被处以 2000 万至 1 亿越南盾以上罚款；强制撤回广告；吊销许可证；严重情节下承担民事赔偿或刑责。

3. 医生是否可为自己机构做广告？

医生可参与自身机构的宣传，但需遵守以下条件：

  • 不得直接为药品、医疗器械、保健品作效能背书；
  • 禁止使用医生姓名为药品做广告（依据《第 181/2013/ND-CP》第 3 条第 6 款 c 点）；
  • 可介绍机构服务，但必须真实、不误导，并符合法律要求。

4. 医疗机构如何确保广告合规？

应采取以下措施：

  • 核实产品/服务的合法资质（流通证、执业证书等）；
  • 避免使用“唯一”“最佳”“100%有效”等违法用语；
  • 提交广告内容核实申请至卫生厅或卫生部；
  • 仅在取得核实证明后方可发布广告；
  • 保存广告文件及证据以备检查。

5. 合法的医疗广告形式有哪些？

包括：电视、广播、报刊、网络广告；医疗机构官方网站及社交媒体宣传；宣传册、横幅、展会广告；研讨会与学术会议（涉及广告内容须经许可）；公共场所视频广告等。
但须满足法律条件，如：药品广告必须取得流通许可及批准说明书；医疗服务广告须具备执业证书或许可证等。

V、是否应当寻求法律顾问？

强烈建议医疗机构在广告合规方面寻求律师支持：

  • 判断广告形式是否需审批；
  • 协助准备申请文件并审查广告合法性；
  • 规避因违法用语、违规图片或虚假宣传而导致的处罚风险；
  • 为广告纠纷或行政处罚提供解决方案。

如需医疗广告方面的法律咨询，请联系：