医疗信息数据是一类与个人隐私和健康直接相关的高度敏感数据。以下文章分析了当前管理医疗信息数据收集、存储、共享和保护的法律框架，同时明确了组织和医疗服务提供者的责任，以及保护此类数据所需的措施，以保护患者的合法权益并确保遵守适用法律。
I.医疗信息数据相关问题概述
主要问题包括：
- 保护患者隐私和保密性：未经授权披露或滥用医疗信息可能会侵犯患者的隐私权，并对其声誉、尊严或心理健康造成损害。
- 遵守法律要求：医疗保健提供者和相关组织必须遵守有关医疗信息数据保护的适用法律，包括《2025年个人数据保护法》及其实施法令和通知，以降低法律风险。
- 医疗数据的管理、存储和共享：医疗信息必须通过适当的技术和行政措施进行管理，特别是在与第三方共享时，以确保其安全性、准确性和完整性。
- 数据泄露风险：数据泄露可能源于人为错误、技术故障或第三方的故意不当行为。因此，医疗服务提供者应实施预防措施，在适当的情况下执行保密协议，并建立应对数据保护事件的程序。
II、了解医疗信息数据
1.什么是医疗信息数据，为什么它很重要？
根据关于医疗数据管理的第102/2025/ND-CP号法令第3条第1款，数字医疗数据是指反映医疗保健部门活动和信息的数字数据。因此，医疗信息数据可以被理解为包括与患者的健康状况、疾病、诊断、治疗方法和实验室测试结果相关的所有信息。
这些数据具有重要意义，因为它不仅服务于诊断和治疗过程，而且构成了保护患者合法权利、支持医学研究和促进医疗系统有效管理的法律依据。
2.体检和治疗过程中通常会收集哪些类型的医疗信息数据？
根据第102/2025/ND-CP号法令第5条，医疗信息数据主要包括：
- 与预防医学有关的信息；
- 医疗保健部门的环境保护信息；
- 体检、治疗和康复信息；
- 关于医学评估、法医学和法医精神病学的信息；
- 传统医学和传统药学信息；
- 药品信息；
- 化妆品信息；
- 医疗保健部门监管范围内的食品安全相关信息；
- 医疗器械信息；
- 医疗基础设施信息；
- 人口信息；
- 母婴健康信息和生殖健康信息；
- 健康保险信息；
- 与健康宣传和健康教育有关的信息；
- 医疗保健领域的科学技术信息；
- 关于医疗保健国际合作的信息；
- 与医疗保健部门的信息技术应用和数字化转型有关的信息；以及其他相关信息。
3.为什么保护医疗信息数据对患者至关重要？
- 保护隐私和声誉：医疗信息构成敏感的个人数据。未经授权的披露可能会侵犯患者的隐私权，损害他们的声誉、尊严和个人生活。
- 防止滥用医疗数据：未经授权访问医疗数据可能会助长保险欺诈、就业歧视或未经授权的商业利用等非法活动。
- 维护患者的合法权益：如果医疗数据按照适用法律得到适当保护，患者就有法律依据在其合法权益受到侵犯时寻求损害赔偿或提出投诉。
保护医疗信息数据不仅可以保护患者，还可以使医疗服务提供者和相关组织遵守适用法律，包括《2025年个人数据保护法》和关于医疗数据的第102/2025/ND-CP号法令，同时提高其专业信誉和问责制。
4.谁有权访问患者的医疗信息数据？
根据第102/2025/ND-CP号法令第9条，对获取患者医疗信息数据的规定如下：
- 构成法令第5条第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、13、15、17、18、19和24条规定类别的商业秘密的信息，只有在获得此类商业秘密所有人的同意后才能访问。
- 第5条第1、3、4、5、6、11、12、13、15、19和20条规定的类别中包含的与私人生活、个人秘密、健康状况、遗传特征、身体属性、独特生物特征、性生活和性取向有关的信息，只有在相关个人同意并遵守个人数据保护法规定的情况下才能访问。
- 第5条第1、3、4、5、6、11、12、13、15和19条规定的类别中包含的与家庭秘密有关的信息，只有在相关家庭成员同意的情况下才能访问。
III、 与医疗信息数据有关的法律法规
1.越南法律如何规范医疗信息数据的保护？
根据《2025年个人数据保护法》第26条，与健康信息相关的个人数据保护规定如下：
- 在收集或处理个人数据之前，必须获得个人数据主体的同意，但本法第19条第1款规定的情况除外。
- 组织和个人必须完全遵守《2025年个人数据保护法》和其他有关个人数据保护的法律法规的规定。
- 在医疗保健领域运营的机构、组织和个人不得向医疗保健服务、健康保险服务或人寿保险服务的第三方提供商披露个人数据，除非他们收到个人数据主体的书面请求，或者披露属于该法第19条第1款规定的例外情况。
- 开发医疗保健应用程序或保险业务应用程序的组织和个人必须完全遵守所有适用的个人数据保护法规。
此外，第102/2025/ND-CP号法令载有关于保护医疗信息数据的具体规定，包括：
- 第9条：医疗数据的处理；
- 第10条：医疗数据的使用和利用；以及其他相关规定。
2.如果患者不同意，医疗服务提供者是否有权收集患者的医疗信息数据？
根据第102/2025/ND-CP号法令第9条第2款，只有在有关个人同意并遵守个人数据保护法律的情况下，才能访问与个人私生活、个人秘密、健康状况、遗传特征、身体属性、独特生物特征、性生活和性取向有关的信息。同样，只有在相关家庭成员同意的情况下，才能访问与家庭秘密有关的信息。
因此，如果患者不同意，医疗服务提供者无权收集或使用患者的医疗信息数据，除非法律强制要求收集，例如预防和控制传染病或主管当局的合法要求。未经授权收集医疗信息不仅侵犯了患者的隐私权，还可能使医疗服务提供者面临行政制裁或刑事责任。
3.根据越南法律，医疗信息数据必须保留多久？
医疗信息数据的保留期在与第33/2025/TT-BYT号通知一起发布的附录中规定。根据医疗信息的类型，适用不同的法定保留期，包括永久保留期、70年、50年、30年、20年、10年和5年等。
例如：
- 医疗事故调查记录：永久保存；
- 已故患者的病历：30年；
- 与精神病治疗、职业事故或交通事故有关的病历：20年；
- 住院和门诊病历：10年；以及其他。
4.在处理医疗信息数据的过程中，通常会发生哪些类型的违规行为？
与处理医疗信息数据有关的常见违规行为包括：
- 未经患者同意，向第三方披露患者的医疗信息；
- 未经合法授权，将医疗数据用于商业目的或研究；
- 未实施适当的技术和组织安全措施，导致医疗数据泄露、丢失或未经授权的更改；
- 在法定保留期后保留医疗信息，或以不符合适用法律要求的方式销毁此类数据。
IV、 关于医疗信息数据的问题
1.患者可以起诉医疗服务提供者滥用患者的医疗信息数据吗？
根据《2025年个人数据保护法》第4条第1款第（d）点，个人数据主体有权“依法提出投诉、举报、提起法律诉讼和要求损害赔偿”。
因此，如果医疗服务提供者将患者的医疗信息数据用于不符合适用法律或超出授权范围的目的，患者有权提起民事诉讼，要求赔偿物质损失和声誉损害。
2.医疗服务提供者未告知患者收集医疗信息数据的方法是否违法？
根据第13/2023/ND-CP号法令第13条，在进行处理活动之前，必须提供一次关于个人数据处理的通知。此类通知必须以能够打印、复制成书面形式的格式提交，包括电子格式或其他可验证的格式。
在以下情况下，个人数据控制者或个人数据控制与处理者无需提供此类通知：
- 根据法令第9条，在同意收集个人数据之前，个人数据主体已经充分了解并明确同意第13条第1和第2款规定的所有事项；或
- 个人数据由国家主管当局处理，以便根据适用法律履行其法定职能。
3.如果医疗服务提供者单方面与第三方共享患者的医疗信息数据，这种行为合法吗？它将如何受到惩罚？
如果医疗服务提供者在未经患者同意的情况下单方面向第三方披露患者的医疗信息数据，则根据第102/2025/ND-CP号法令第9条第2款，这种行为是非法的。
此类行为可能导致以下法律后果：
- 行政处罚：根据第98/2020/ND-CP号法令第46条，对于涉及保护消费者信息的违规行为，导致未经授权披露客户信息，可处以10000000越南盾至20000000越南盾的行政罚款。
- 刑事责任：如果未经授权的披露导致数据泄露构成刑事犯罪，责任方可能会根据2017年修订的2015年《刑法》被起诉。
此外，如果违规行为造成严重后果，如经济损失、声誉损害、剥削或欺诈，责任方还可能根据2015年《民法典》第584条和第585条的规定承担赔偿责任。
4.在什么情况下披露医疗信息数据被视为侵犯隐私权？
根据2015年《民法典》第38条，个人的私生活、个人秘密和家庭秘密不可侵犯，受法律保护。除非法律另有规定，否则收集、保留、使用或披露与个人私生活或个人秘密有关的信息需要征得该个人的同意，而与家庭机密有关的信息只有在相关家庭成员同意的情况下才能收集、保存、使用或披露。
因此，未经合法同意或超出法律允许的范围披露患者的医疗信息数据构成对患者隐私权的侵犯，并可能导致医疗服务提供者或责任人承担民事责任、行政制裁或刑事责任。
5.如果医疗服务提供者未能按照法律要求保护医疗信息数据，患者可以要求赔偿吗？
根据《2025年个人数据保护法》第8条第1款，任何组织或个人违反该法或其他有关个人数据保护的法律规定，造成损害的，有责任根据适用法律赔偿此类损害。
因此，如果医疗服务提供者未能妥善保护医疗信息数据，导致其未经授权的披露、丢失或滥用，患者有权根据2015年《民法典》第584条和第585条的规定，就物质损失、声誉损害或其他相关费用寻求赔偿。
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